第十二条医疗器械生产许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利;在对医疗器械生产许可进行审查时,食品药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,并举行听证。 第十三条《医疗器械生产
第十二条 医疗器械生产许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利；在对医疗器械生产许可进行审查时，食品药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。第十三...
国家食品药品监督管理总局令 第 7 号 《医疗器械生产监督管理办法》已于 2014 年 6 月 27 日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过, 现予公布, 自 2014 年 10 月 1 日起施行。 局长 张勇 2014 年 7 月 30 日 医疗器械生产监督管理办法 第一章 总则 第一条 为加强医疗器械生产监督管理, 规范医疗...
利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利；在对医疗器械生产...
第7 号 《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 局长 张勇 2014年7月30日 医疗器械生产监督管理办法 第一章 总则 第一条 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条...
第7 号 《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 局长 张勇 2014年7月30日 医疗器械生产监督管理办法 第一章 总则 第一条 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条...
器械医疗办法监督管理总局药品 1.原办法共七章四十二条,新办法共六章六十六条,结构内容均有重大调整。2.新办法第四条提出“按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理”。3.新办法明确:经营一类不需要许可或备案,经营二类实行备案管理,经营三类实行许可管理。4.新办法第七条指出“全部委托其他医疗器械经营企业贮存...
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施() A. 2014年10月1日、2014年8月1日 B. 2014年8月1日、2014年8月1日 C. 2014年10月1日、2014年10月1日 D. 2014年4月1日、2014年8月1日 如...
《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。2021年6月22日 14:39 ꄘ浏览量:63 ꄀ收藏 ꂃ上一篇: 无 ꁹ下一篇: 无 新闻中心版权所有: 北京晟康科技有限公司 友情链接: 关注我们 备案号:京ICP备2021021089...
第7题 委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理 委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( ) A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件; B.委托生产医疗器械的注册证或者...