医疗器械广告备案是一项必须完成的审批程序,必须符合国家政策和法规、标准、要求等规定,才能在广告媒体上发布。在申请医疗器械广告备案时,必须了解相关的办理要求、申请材料和流程。 一、办理要求 1.符合规定 必须是符合国家相关医疗器械法规要求的产品。 2. 确定备案分类 需要按照医疗器械的类别,登记备案申请。 3. 充...
医疗器械广告审查流程: 申请:申请人向登记(发照)机关窗口提交申请材料,或在浙江政务服务网进行网上申报,并选择结果送达方式。 受理:5个工作日 广告处工作人员 1、对申请材料进行初步审核。经审核,申请材料齐全、符合法定形式的,应当决定予以受理; 2、申请材料不齐全、不符合法定形式的,应当一次性告知申请人需要补正的...
(七)申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件; (八)广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。证明文件的复印件,需加盖证件持有单位的印章。
《中华人民共和国广告法》第四十六条规定:发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。 办理流程: 1、初审:省级食品药品监督管理部门在收到申请后,对申请人提交的材料的真实...
长宁区的医疗器械广告备案流程和步骤如下: 填写医疗器械广告备案申请表格,并准备相关的证明文件。 将备案申请表格和证明文件提交至长宁区药品监督管理局。 药品监督管理局会核查申请材料,并在符合规定的情况下办理备案手续。 普陀区: 准备备案申请材料,包括医疗器械广告备案申请表、医疗器械生产许可证明等。
1. 广告备案申请表:需要填写的内容包括广告相关信息、广告目的、广告宣传材料等。 2. 二类医疗器械注册证书复印件:需要提供企业的二类医疗器械注册证书复印件作为备案材料。 3. 广告宣传材料清单:需要提供广告宣传材料的清单,列明全部宣传材料的名称、规格、数量等详细信息。
医疗器械广告审查流程和要求: 一、医疗器械广告审查受理要求: (一)发布医疗器械广告的申请人必须是医疗器械注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业; (二)申请人可以委托代理人办理医疗器械广告审查申请; (三)医疗器械广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地广告审查机关提出; ...
备案登记程序: 1.申请人向政务受理室提交申请材料。政务受理室当日进行形式审查,符合规定要求的,发给申请人〈受理通知书〉,当日将申报材料移交器械处。申请材料不齐或者不符合规定的,一次书面告知申请人所要补正的全部材料 2.器械处在4个工作日内进行审查,符合规定的,制作加盖审查专用章的《器械审批表》;不符合规定...
2. 执照副本、如果是二类器械需要有销售经营备案或者药品经营许可 《时间及流程》 1.5个工作日受理 2.5个工作日日审查 3.10个工作日制证 上海道与商企业发展有限公司公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问,3000多家各类公司注册经验,曾成功举办4届大型企业联谊会,让曾经在道与商注册的...
医疗器械广告审查表是指根据相关法规和标准,对医疗器械广告内容进行审核和评估,并出具相应的审查报告的一项程序。医疗器械广告审查表办理是指按照规定的流程和要求,完成医疗器械广告审查表的填写、提交和审核。 理论框架 医疗器械广告审查表办理的理论框架主要包括以下几个方面: ...