百度试题 题目医疗器械注册人、备案人是指( )。 A. 医疗器械生产企业 B. 医疗器械监督管理部门 C. 取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构 D. 医疗器械经营企业 相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏
医疗器械注册人、备案人应当()。A.建立医疗器械不良事件监测体系;B.配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员;C.对其产品主动开展不良事件监测;D.向医疗器械不良事件
医疗器械注册人、备案人,指的是( )A.生产厂家B.全国总经销商C.取得医疗器械注册证或办理医疗器械备案的企业或研制机构
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照所生产产品的特性、工艺流程以及生产环境要求合理配备、使用设施设备,加强对设施设备的管理,并保持其有效运行。 答案 A 解析 null 本题来源 题目:医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照所生产产品的特性、工艺流程以及生产环境要求合理配备、使用设施设备,加强对设施...
医疗器械注册人、备案人应当负责产品(),建立产品上市放行规程,明确放行标准、条件,并对医疗器械生产过程记录和质量检验结果进行审核,符合标准和条件的,经授权的放行人员签字后方可上市。 答案 A 解析 null 本题来源 题目:医疗器械注册人、备案人应当负责产品(),建立产品上市放行规程,明确放行标准、条件,并对医疗器械生...
百度试题 结果1 题目 医疗器械注册人、备案人,是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业、者研制机构和个人。 ( ) 相关知识点: 试题来源: 解析 错误 反馈 收藏
百度试题 结果1 题目医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械,应该办理医疗器械经营许可或者备案( ) 相关知识点: 试题来源: 解析 错误 反馈 收藏
百度试题 结果1 题目医疗器械注册人、备案人是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的()。 A. 企业 B. 企业以及研制机构 C. 企业或者研制机构 D. 研制机构 相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏
医疗器械注册人、备案人是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。这些机构负责医疗器械的全生命周期质量管理,包括研制、生产、经营、使用全过程,并依法承担医疗器械的安全性、有效性责任。法规 一、医疗器械注册人、备案人的定义 根据《医疗器械监督管理条例》第一百零三条的规定,医疗器械注册人、...
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。 答案 A 解析 null 本题来源 题目:医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。 来源: ...