三类医疗器械主要原材料供应商发生变更的备案流程,主要依据《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行。以下是具体的备案流程及相关法律依据: 一、法律依据 根据《医疗器械监督管理条例》第二十一条,已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械...