医疗器械 制造商提供的信息 1 *范围 本文件规定了医疗器械或附件制造商提供的信息的要求。本文件包括在医疗器械或附件本身上及其 包装上的标识和标签、医疗器械或附件的标示以及随附信息的普遍适用的要求。本文件不规定提供信息 的方式。 医疗器械产品标准或专业标准的规定要求优先于本文件的要求。 注1:本章的指南...
GB/T29791《体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)》分为5部分: —第1部分:术语、定义和通用要求; —第2部分:专业用体外诊断试剂; —第3部分:专业用体外诊断仪器; —第4部分:自测用体外诊断试剂; —第5部分:自测用体外诊断仪器。 本部分为GB/T29791的第4部分。
需要金币:*** 金币(10金币=人民币1元) EN-1041 医疗器械制造商提供的信息.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 DEUTSCHENORMApril1998 Medicaldevices Informationsuppliedbythemanufacturer EnglishversionofDINEN1041EN1041
/ 《 》 。 / 本文件是 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 的第 部分 已经发 YY T0466 1 YY T0466 布了以下部分: ——— : ; 第 部分 通用要求 1 ——— : 、 。 第 部分 符号的制订 选择和确认 2 / — 《 、 本文件代替 医疗器械 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第部 YY T0466.1...
《 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第第 1 部分 :中高风险医疗器械》 标准编制说明 一、工作简况 根据《国家药监局综合司关于印发 2023 年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》(药监综械注〔2023〕47 号),由 XXXX 共同修订的《医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第 1 部分:中高风险医疗...
1 — 2023代替 YY / T0466.1 — 2016医疗器械 用于制造商提供信息的符号第 1 部分:通用要求Medicaldevices — Symbolstobeusedwithinformationtobesuppliedbythemanufacturer — Part1 : Generalrequirements(ISO15223-1 : 2021 , MOD )2023-09-05 发布 2025-09-15 实施国家药品监督管理局 发布1 文档格式:PDF ...
《医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息》编制说明 星级: 3页 BS ISO 20417-2021--Medical devices. Information to be supplied by the manufacturer 星级: 82 页 BS ISO 20417-2021 Medical devices. Information to be supplied by the manufacturer. 星级: 82 页 YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 ...
提供的信息 1范围 本标准规定了对于需要先清洗后消毒和或灭菌处理的医疗器械其制造商应提供处理信息的要 /, 求从而能确保该医疗器械按其预期用途使用是安全和有效的这些信息包括医疗器械在初次使用或 ,。 再次使用前的处理 。 本标准没有规定处理说明的定义而是规定了医疗器械制造商提供详细的处理说明的要求这些处 ...
本文件是医疗器械用于制造商提供信息的符号的第部分已经发 YY/T0466《》1。YY/T0466 布了以下部分 : 第部分通用要求 ———1:; 第部分符号的制订选择和确认 ———2:、。 本文件代替医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部 YY/T0466.1—2016《、1 ...
体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示分为部分 GB/T29791《()》5: 第部分术语定义和通用要求 ———1:、; 第部分专业用体外诊断试剂 ———2:; 第部分专业用体外诊断仪器 ———3:; 第部分自测用体外诊断试剂 ———4:; 第部分自测用体外诊断仪器 ...