缺陷的具体分类及详细解释 根据相关规定,医疗器械临床试验机构监督检查中发现的缺陷被分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷三类。 严重缺陷:这类缺陷通常指关键项目不符合要求,可能对试验结果的准确性和可靠性产生严重影响,甚至危及受试者的生命安全和健康。例...