二、一类、二类、三类医疗器械的区别1. 风险程度一类医疗器械风险程度较低，主要是用于一些简单的医疗操作...
一.申请条件差异 二类医疗器械备案申请所需要求: 1 .有4名以上相关工作人员 2 .拥有50平以上经营生产所 3 .有与经营范围和经营规模相适应的储存条件,全部委托其他医疗器械经营企业储存的,可以不设立仓储 4 .有与所经营医疗器械相适应的质量管理制度; 5 .具备与所经营医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服...
取得医疗器械经营备案凭证后,企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械;取得医疗器械经营许可证后,企业可以销售批准范围内的第三类医疗器械。 二类备案不允许从事三类医疗器械业务;三类不可从事二类销售业务;二类、三类医疗器械经营可以兼营但都需要申办相关资质。 二类医疗器械的经营,无需办理《医疗器械经营许可证》,只需向...