复方”指几种不同类别的药物混合而成的制剂，其后的药名是指处方中的主药。1 我国复方制剂相关概念 我国传统中医药在复方药物使用上有着悠久的历史，但对化学药物复方制剂的研究和管理起步较晚。目前，我国没有法规对复方制剂的概念作出明确定义。2007 年7 月国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的《药品注册管理办法...
►原料药，正确的叫法应该是：活性药成分，英文名字Active Pharmaceutical Ingredient (API)，旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。原料药是可以直接用来做制剂的。原料药是经过充分药学研究可以安全的用于人体起治疗诊断作用的一个化合物。此种物质在疾病的诊断...
特色制剂有:复方溴化钾氨基比林口服液、复方异丙嗪甘草口服溶液、复方樟脑口服溶液、锌B口服溶液、复方姜酊口服溶液、小儿胃蛋白酶口服溶液、维生素E乳膏(2%)、复方醋酸曲安奈德尿素乳膏、复方硼酸鼻用软膏、冬菊利咽合剂、薏仁合剂、复方黄芪饮、八味大青叶洗剂等。
目前MAH正在大量试点,覆盖制剂业务的CMO公司将首先获得MAH的政策红利,一期项目引进国际先进的固体制剂生产、包装线,目前已投产并为全球客户提供新药制剂服务。 同时根据前段时间,药明康德公布的融资计划表示,拟在A股向不超过35名特定投资者发行不超过7500万股股票,募集资金总额不超过65.28亿元,募集资金用途中则包括用于无锡...
“生物制剂”在医药行业具体指“免疫生物制剂”,是指用微生物(细菌、立克次体、病毒等)及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成作为预防、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病的生物制品。目前已经广泛应用在临床各个科室,尤其是肿瘤、消化、皮肤以及风湿免疫...
生物制剂在银屑病治疗中的应用越来越广泛，在治疗中重度、难治性及特殊类型银屑病方面发挥了积极的作用。在我国获批上市并已用于治疗银屑病的生物制剂包括肿瘤坏死因子α抑制剂、白细胞介素12/23抑制剂和白细胞介素17A抑制剂三大类7种制剂，如何合理、有效、安全地使用生物制剂已经成为临床工作中备受关注的问题。本文...
微囊技术主要应用于小分子药物,代表药物如Sandostatin(注射用奥曲肽微球),Risperdal Consta(注射用利培酮微球)、Somatuline(注射液兰曲肽微球),Vivitrol(纳曲酮缓释微球)等,值得一提的是国内药企绿叶的瑞欣妥(利培酮注射微球),是中国首个自主研发的创新微球...
新药研发主要分为四个阶段:新药发现(Drug Discovery)、临床前研究(Preclinical Research)、临床研究(Clinical Research)和新药申请(New Drug Application,NDA),不同开发阶段的研究对象与研究目标不同,对于制剂的开发策略也不同,本文主要描述了药物临床前研究阶段的制剂开发策略。
对于生物制剂不吹不捧,只是把自己的治疗过程分享出来,想用的朋友当个参考。 生物制剂不算是一种新疗法了,印度的仿制药早就有了,就是价格太贵还买不到,买到也犯法,这也是我为什么很喜欢《我不是药神》这部电影的原因。 今年开始,生物制剂变成一种日常疗法,是因为它进医保以后、价格降下来了,之前价格一般人真承受...