7月4日晚间,华东医药发布公告,中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获批,这也是国内首个获批减重适应症的GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体激动剂。华东医药的利拉鲁肽注射液是国内首个获批上市的利拉鲁肽类似药,今年3月获批2型糖尿病适应症。作为非胰岛素类降糖药开发的热门药物,GLP-1...
据悉,公司以 GLP-1 靶点为核心,打造了全球领先的肥胖、糖尿病和糖尿病并发症创新药物研发平台。目前,公司已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型的长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的 GLP-1 及相关靶点产品管线,包括4个临床项目和2个IND开发项目。华东医药控股子公司道尔生物开发的全球首创GLP-1R/GCGR/FG...
6月25日,中国生物制药下属企业正大天晴开发的“利拉鲁肽”注射液(贝乐林),获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该药属于GLP-1及胰岛素类似物等重磅重组降糖多肽药物领域,GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素,可以增强胰岛β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌,是当前全球较热门的降...
在费城及线上举行的2024年Alzheimer's Association International Conference(AAIC)报告的2b期临床试验数据显示,一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)药物似乎可以通过保护大脑来减缓认知能力下降。 GLP-1受体激动剂模拟进食后胃所释放的天然激素胰高...
利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂,在临床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制,在国外利拉鲁肽也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。 利拉鲁肽注射液的原研厂家为诺和诺德,其糖尿病适应症已先后获得欧盟CE、美国FDA、中国NMPA批准。利拉鲁肽注射液此前已被纳入《国家基层糖尿病防治管理指南(2022)》、《中国...
以利拉鲁肽为代表的多款GLP-1受体激动剂已获批肥胖适应证,并在欧美多国上市,不过在我国均未获批。2022年1月,国家药监局药审中心发布的《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则》中提到,近年我国人群中超重肥胖问题不断凸显,但目前批准用于超重或肥胖人群的药物非常有限,临床迫切需要更多治疗药物用以辅助...
GLP-1药物利拉鲁肽可能有助于预防痴呆 关键要点 GLP-1激动剂 — 这类药物已被证明可以帮助控制糖尿病、减肥,并降低心脏病的风险 — 还可能对大脑具有保护作用。 在一项2b期试验中,与安慰剂相比,利拉鲁肽似乎能将大脑中负责记忆、学习、语言和决策功能区域的萎缩减少近50%。
利拉鲁肽是今年大火的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,原研企业为丹麦胰岛素巨头诺和诺德,原研药的肥胖或超重适应证于2014年在美国获批,2015年欧盟获批,但截至目前该适应证尚未在国内批准。诺和诺德旗下另一款GLP-1类减肥药司美格鲁肽在国内的减肥适应证也尚未获批。这意味着华东医药利拉鲁肽成为国内首...
艾塞那肽是第一款获FDA批准上市的短效GLP-1RA,一日给药两次。然而,由于它的半衰期太短,氨基酸序列与人类GLP-1的差异大,可能导致人体的免疫系统产生特异性抗体,所以并没有占领太多市场。利拉鲁肽是由诺和诺德研发的每日一次注射给药的人源性GLP-1受体激动剂,于2010年被FDA批准上市。直到2018年,利拉鲁肽一直...
利拉鲁肽(Liraglutid)由诺和诺德开发的一款人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,其于2010年获得美国FDA批准用于治疗2型型糖尿病,并于2020年获得美国FDA批准用于治疗肥胖症。 随着诺和诺德开发的长效型GLP-1类药物司美格鲁肽(Semaglutide)的上市,利来鲁肽被抢尽风头。然而,最近这一老款GLP-1类药物或许有了重新崭露...