毕井泉指出，仿制药的使命就是替代原研药，促进药品的可及。仿制药的优势在于成本低，不需要承担创新药的高风险、高投入的压力，也不需要承担创新药市场推广的高额销售费用。在充分竞争的仿制药市场，仿制药价格往往只相当于原研药的五分之一甚至十分之一。“但其天然的‘仿制’属性，让医生和患者认同其与原研药疗...
随着未来几年新药上市数量的不断增加，我们预计零售业务将从中受益。总的来说，根据美银的观察，中国制药行业正从过去的仿制药转向创新药的新阶段。借助医改红利和支持性政策，创新药已经成为推动行业增长的新引擎。各大企业都在加大创新药研发投入，重塑行业格局。与此同时，面临仿制药竞争压力、集采带来的定价调整，以...
根据中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心和中国食品药品检定研究院联合编著推出的《中国仿制药发展报告(2023版)》数据，从2018年到2023年，中国化学仿制药的市场份额在整体药品市场的占比一直保持在50%以上，在化学药市场占比在70%以上。与仿制药生产相比，中国化学制药企业原研药的研发有更大进步空间。截至...
[对话]仿制药和创新药的区别是什么? 选集 更多 《对话·创新中国行》 20250215 工业设计:打开美好生活的密码 《对话》 20250208 寻路低空经济 《对话》 20250125 激辩醇氢汽车 《对话》 20250118 激活城市消费新活力 《2024“越来越好”国际设计大赛颁奖典礼》 20250115 ...
但实际上，氨氯地平这款药，既有仿制药一致性评价，也有真实世界临床对比数据。随手一搜就找到一篇临床有效性对比论文。论文的结论：针对原发性高血压患者，采用原研及仿制氨氯地平治疗均能获得较好效果，可有效降低血压水平，且安全性相当。网上那些喷仿制药的人，包括知名的医生，基本上都是根据身边的个别患者以及...
房健民指出，医保有一个“总盘子”，涉及到可及性的问题。而事实上，医保应该将创新药和仿制药分开对待，允许企业有一定自主权来定价。尤其是对解决临床需求有重大价值，或者有突破性疗法认定的创新药。对于获批的新药而言，如何打通“最后一公里”，顺利进入医院也至关重要。“整个市场可能还是需要有一个综合性的改革...
根据药物的性质，某些仿制药的开发要求比较低，一些非人体研究即可满足要求；但也存在一些仿制药需要跟原研药一样，进行临床试验，验证有效性。此外，由于对药物认知的改变，国家监管机构会要求制药企业对已经上市的药物重新评价，按照最新的科学标准判断药物的有效性，以改善药物的质量，即所谓的“一致性评价”，美国、...
●与创新药相比,疗效可能存在差异很多仿制药只是复制了原研发药的主要成分的分子结构,原研发药其成分添加与仿制药可能存在不同,故认为不具有生物等效性,由此,两者存在疗效差异。●仿制药品替换原研发药的许可性很有限对于危急患者、危急时所需的药物、危急疾病,仿...
随着仿制药一致性评价、带量采购等政策的实施,仿制药的利润空间被压缩,致使药企如今向创新药研发不断转型。根据《报告》中数据显示,部分生产仿制药的企业,例如双成药业、西点药业等也在逐步升高研发费,涉足创新药领域,但投入力度有限。 目前,不少化学制药企业更倾向于通过合作研发、技术引进等方式来获取新技术,而不是...
但是关于原研药和仿制药的疗效,按照药典标准,国内已上市的仿制药质量基本上都是合格的,和原研药做到了化学等价,但尚未做到完全的生物等效和临床等效。 创新药 “创新药”是指具有自主知识产权的药物,是一类创新性药物,它是在已有药物的基础上做一些改进,比如通过结构修饰,使药物的生物利用率更高。“创新药”强调新颖...