创新医疗器械特别审批程序（试行）食药监械管〔2014〕13号 2014-02-07 第一条为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规和规章，制定本程序。第二条食品药品监督管理部门对同时符合...
食药监械管〔2014〕13号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。 国家食品药品监督管理总局 2014年2月7日 创新医疗器械...
创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知 食药监械管〔2014〕13 号 2014 年 02 月 07 日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,现印发给你们...
第二十六条 本程序自2014年3月1日起施行。 附件:1.创新医疗器械特别审批申请表 2.创新医疗器械特别审批申请审查通知单 3.创新医疗器械沟通交流申请表 4.创新医疗器械沟通交流申请回复单 下载附件:食药监械管{2014}13号附件
国家食品药品监督管理总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知食药监械管〔2014〕13号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》...
第二十六条 本程序自2014年3月1日起施行。 附件:1.创新医疗器械特别审批申请表 2.创新医疗器械特别审批申请审查通知单 3.创新医疗器械沟通交流申请表 4.创新医疗器械沟通交流申请回复单 下载附件:食药监械管{2014}13号附件
(食药监械管〔2014〕13号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。
原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)同时废止。 附件:创新医疗器械特别审查程序 附件 创新医疗器械特别审查程序 第一条 为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,根据《医疗器械监督管理...
近日,国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号),自2014年3月1日起施行。该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置的审批通道。 食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批,例如申请人应当具有产品核心技术发明专利...