完成3个生产批次样品在医疗器械检验机构依据产品技术要求的注册检验。 G.20XX年XX月~20XX年XX月,临床评价阶段。通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者预期用途进行确认。 4.2.3项目设计开发输出阶段 4.2.3.1小试阶段 本阶段的工作包括主要原材料的选择、生产工艺的研究及反应体系...