关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理正确的是( ) A. 对运输过程中的温度状况进行实时自动监测和控制 B. 选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求 C. 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作 D. 冷藏、冷冻药品运输人员接受相关培训,经考核...
关于GSP附录“冷藏、冷冻药品的储存与运输管理”的叙述错误的是 A、是我国药品流通过程中继《药品流通监督管理办法》之后第二个全面、系统、全供应链实施质量控制的管理标准 B、对冷链药品的物流过程做出了具体规定 C、对冷链药品的设施设备配置、人员条件、制度建设、质量追溯提出了具体的作要求 D、明确了冷...
根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》,关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法,错误的是A.冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中,
1.3冷藏概念 ·冷藏药品 指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品 ·冷处 温度2℃~10℃的贮藏、运输条件。 生物制品应在2℃~8℃避光贮藏、运输。 ·冷藏药品范围 生物制品（血液制品）、疫苗、个别抗生素等。 常见：胰岛素、胸腺肽、白蛋白 1药品冷链背景 1.4冷冻概念 冷冻药品 指对药品贮藏、运输有冷冻...
第一条企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的...
新版GSP从人员资质、设施设备、验证、收货与验收、储存与养护、出库、运送等方面提出了基本要求，消灭了可能存在旳冷链断链现象，新版GSP旳实施，将全方面提升药物经营企业冷链管理水平，实现全过程、全链条旳冷链质量管理目旳，为提升冷链药物（疫苗、生物制品等）质量提供了保障。1药物冷链背景 1.1冷藏概念 •冷藏...
和国药典》规定的贮藏要求进行储存。 拆除外包装的零货药品应当集中存放。 所对应附录检查内容 1.企业应当按照《规范》的要求,进行冷藏、冷冻药品的收货检查。2.检查运输药品的冷藏车或者冷藏箱、保温箱是否符合规定。3.查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录, 确认全过程温...
1、冷藏、冷冻药品的储存与运输管理第一条企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照药品经营质量管理规范(以下简称规范)的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节, 根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况, 进行...
第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品...
★附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 第一条企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设...