1、附件冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录附录1冷藏、冷冻药品的储存与运输管理第一条企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照药品经营质量管理规范(以下简称规范)的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存...
1、 附录5第一条本附录适用于药品经营质量管理规范(以下简称规范)中涉及的验证范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统(以下简称监测系统)等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的...
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等 5个附录 附录1 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 第一条企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质 虽管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在收货、验收、储存、 养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用 经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程, 对冷藏...
5 将“附录4药品收货与验收”第十九条修改为:“企业按照《规范》的相关规定,进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收。购货单位应当严格按照《规范》的要求验收药品,建立专门的直调药品验收记录。验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。” 本公告自公布之日起施行。现对冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,...
根据《药品经营质量管理规范》第一百八十三条规定,现发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,温湿度自动监测,药品收货与验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》配套文件。 特此公告。 国家食品药品监督管理总局 2013年10月23日...
经营质量管理规范〉冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等 5 个附录的公告》(2013 年第 38号)做出如下修改: 一、将“附录 2 药品经营企业计算机系统”第一条修改为:“药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统(以下简称系统),能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合药品追溯的实施...
药品的储存与运输管理等5个附录的公告 根据《药品经营质量管理规范》第一百八十三条规定,现发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,温湿度自动监测,药品收货与验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》配套文件。 特此公告。
2016年12月29号总局发布了《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货与验收、证管理等5个附录文件的公告,与药品GSP正文条款具有同等效力。() A. 对 B. 错 点击查看答案进入小程序搜题 你可能喜欢 1945年《疾病社会保险法》产生于美国。()...
国家食品药品监督管理总局关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告(第38号) 新闻搜索 搜索 联系我们 更多>> 办公地址:上海市徐汇区肇嘉浜路446号伊泰利大厦1#18楼 邮编:200031总机:021-54651284 ...
1附件冷藏,冷冻药品的储存与运输管理等5个附录附录1冷藏,冷冻药品的储存与运输管理第一条企业经营冷藏,冷冻药品的,应当按照药品经营质量管理规范,以下简称规范,的要求,在收货,验收,储存,养护,出库,运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采