新京报讯 据市说新语官微消息，近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号），自2024年1月1日起施行。为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，市场监...
九、使用质量 9.1 有效性 有效性指用户实现指定目标的准确性和完备性。 【解析】 软件产品在特定的使用周境中,使用户获得满足准确性和完整性要求所规定目标的能力。检查产品说明是否对用户使用软件产品的出错频率、任务完备性进行要求,准确性一般由软件产品的出错率进行评价,即出错率=用户导致的错误数/任务总数,例如,...
第一条 为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理...
第一条为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,规范药品经营和药品使用质量管理活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。 第二条在中...
第二条 在中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动,应当遵守本办法。 第三条 从事药品批发或者零售活动的,应当经药品监督管理部门批准,依法取得药品经营许可证,严格遵守法律、法规、规章、标准和规范。 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品...
第四十七条 接受委托储存、运输药品的单位应当按照药品经营质量管理规范要求开展药品储存、运输活动，履行委托协议约定的义务，并承担相应的法律责任。受托方不得再次委托储存。受托方再次委托运输的，应当征得委托方同意，并签订质量保证协议，确保药品运输过程符合药品经营质量管理规范要求。疫苗、麻醉药品、精神药品、医疗用...
《药品经营和使用质量监督管理办法》解读（七）：第20-21条 2024年了，祝大家新年快乐！新年里，我们继续《药品经营和使用质量监督管理办法》的解读。本期我们对办法的第20条和第21条进行解读，这两条是有关药品批发企业、药品零售企业经营范围的规定，里面涉及的“中药材”新规，也是本办法中关注度比较高的问题。...
近日,市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号),自2024年1月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署,全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求,推动和促进医药行业转型升级,切实保...
第一条为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,规范药品经营和药品使用质量管理活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。 第二条在中华人民共和...