第一条 为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理...
使用质量为指定用户使用产品或系统满足其要求的程度,以达到在指定的使用周境中的有效性、效率和满意度等指定目标。使用质量模型将使用质量属性划分为5个特性:有效性、效率、满意度、抗风险和周境覆盖。每个特性都可以用于利益相关方的不同活动中,如操作人员的交互或开发人员的维护。 九、使用质量 9.1 有效性 有效性指...
第六十六条 药品经营和使用质量管理的违法行为，法律、行政法规已有规定的，依照其规定。违反本办法规定，主动消除或者减轻违法行为危害后果的;违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果的;初次违法且危害后果轻微并及时改正的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条、第三十三条规定从轻、减轻或者不予处罚。有...
拖拉机使用质量是指在正常条件下,拖拉机的性能指标、使用寿命等各项技术指标都能够达到或者符合规定的标准。其中性能指标包括动力性能、作业效率、耗油量、机械状况等;使用寿命指的是拖拉机在正常使用情况下的可用年限。 二、拖拉机使用质量的评价 为了客观评价拖拉机的使用质量,我们可以从以下几方面进行评价: 1.功能使...
第四十七条 接受委托储存、运输药品的单位应当按照药品经营质量管理规范要求开展药品储存、运输活动，履行委托协议约定的义务，并承担相应的法律责任。受托方不得再次委托储存。受托方再次委托运输的，应当征得委托方同意，并签订质量保证协议，确保药品运输过程符合药品经营质量管理规范要求。疫苗、麻醉药品、精神药品、医疗用...
《药品经营和使用质量监督管理办法》解读（七）：第20-21条 2024年了，祝大家新年快乐！新年里，我们继续《药品经营和使用质量监督管理办法》的解读。本期我们对办法的第20条和第21条进行解读，这两条是有关药品批发企业、药品零售企业经营范围的规定，里面涉及的“中药材”新规，也是本办法中关注度比较高的问题。...
:软件质量实体特性的总和,满足明确或隐含要求的能力。是关于软件特性具备“能力”的体现软件质量包括“内部质量”、“外部质量”和“使用质量”三部分 :软件测试和质量保证的区别 1】、QA主要着眼于软件开发活动中的过程、步骤和产物,而不是对软件进行剖析找问题或评估;质量的保证的重要工作通过预防、检查与改进来保证...
《山东省药品使用质量管理规范 》 (2022版) 第一章 总则 第一条为了规范我省药品使用质量管理,保障公众用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等法律法规的规定,制定本规范。 第二条本...
第一条 为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,规范药品经营和药品使用质量管理活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动,...
第一条 为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,规范药品经营和药品使用质量管理活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。 第二条 在中华...