作为一种定制化、个性化的疗法，CAR-T以价格高昂著称。西达基奥仑赛在美国的定价就高达46.5万美元/针，折合人民币约296万元。记者从传奇生物方面获悉，自2022年西达基奥仑赛在海外上市后至今年二季度，该药总销售额累计达9.77亿美元。目前，传奇生物尚未公布在国内的定价，西达基奥仑赛能否复制在海外市场的成绩呢？...
西达基奥仑赛是第 6 款在国内获批的 CAR-T,也是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。 上市之初,CAR-T疗法就被贴上“一针就能消除癌症”和“天价药”两个标签,一方面,CAR-T疗法通过优化改良...
这是FDA批准的首款来自中国创新的CAR-T细胞疗法,也是美国市场第二款以BCMA为靶点的CAR-T疗法。 今年4月初,传奇生物又宣布,西达基奥仑赛在美国获批用于R/R MM患者的二线治疗。 无独有偶,同样在8月27日,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申...
新京报讯（记者张秀兰）8月27日，港股上市公司金斯瑞生物科技（以下简称金斯瑞）发布公告，子公司传奇生物自主研发的细胞治疗产品卡卫荻（通用名为西达基奥仑赛注射液）获得国家药监局批准上市。该产品此前已获美国食药监局（FDA）、欧盟委员会（EC）批准上市。 卡卫荻是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰的...
传奇生物CAR-T新药获国家药品监督管理局批准上市 新华网南京8月30日电(记者朱程)近日,记者从传奇生物获悉,该公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
8月27日，国家药监局官网显示，传奇生物B细胞成熟抗原（BCMA）靶点CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液（Cilta-cel）的上市申请已获批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是一种由骨髓中的浆细胞恶性增殖所引起的癌症，该病在初次治疗后复发率高，且在接受包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体...
10月15日，传奇生物公布其明星产品Carvykti销售额。2024年三季度，该CAR-T疗法销售额为2.86亿美元，同比增长87.7%。加上一季度的1.57亿美元、二季度的1.86亿美元，Carvykti的2024年前三季度销售额共计6.29亿美元，同比增长84.3%。这其中约九成来自美国市场。相较之下，国内尚未解决高价CAR-T的支付难题。这...
8月 27 日,NMPA 官网显示,传奇生物递交的西达基奥仑赛注射液的上市申请已获得批准(受理号:CXSS2200094),用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。Insight 数据库显示,此前中国已经有5款 CAR-T 获批,西达基奥仑赛是第6款在国内获批的 CAR-T,也是全球首个且唯一获批...
8月27日,国家药监局显示,传奇生物的西达基奥仑赛已获批准上市,用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。这是国内获批的第六款CAR-T,其他5款CAR-T产品价格基本都在百万元级别。 西达基奥仑赛是一款靶向BCMA的CAR-T产品,此前已经在美国上市销售,是中国首个...
国产创新药突破！传奇生物CAR-T产品获FDA批准 2月28日，传奇生物自主研发的BCMA靶向CAR-T疗法——西达基奥仑赛（Cilta-cel）正式获得美国FDA上市批准，用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。这是首款在美国获批上市的中国原创CAR-T药物，代表了中国创新药国际化的新高度。