金融界11月5日消息，江苏亚虹医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司 APL-1706（灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）上市。该药适用于膀胱癌患者的膀胱镜检查，联合蓝光膀胱镜可提高膀胱癌检出率。APL-1706 为境外生产药品，上市后其生产和商业化受多种因素影响存在不确定性。本文源自...
金融界11月19日消息，亚虹医药披露投资者关系活动记录表显示，公司已选定有经验的代理商作为合作伙伴，快速建立APL-1706/蓝光膀胱镜作为膀胱癌诊断和治疗的标准诊疗手段。同时，公司已完成APL-1702关键上市策略的制定，并规划商业化供应方案，与上药科园贸易达成APL-1702的商业化供应链合作。此外，APL-1702的国际多中心...
格隆汇11月5日丨亚虹医药(688176.SH)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司APL-1706（灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）上市。APL-1706的活性成分是盐酸氨酮戊酸己酯（HAL）。APL-1706通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率（尤其是原位癌（CIS）的检出率），使手术切除更完全...
亚虹医药开发的新型光动力宫颈治疗系统，采用了脂溶性局部光敏剂HAL，增加了组织细胞的吸收率，另外，采用的创新低温光源，可以提高患者的舒适度和耐受性。亚虹医药APL-1706已经在全球30多个国家获批上市。本文源自：金融界AI电报 作者：电报君
金融界8月16日消息，有投资者在互动平台向亚虹医药提问：董秘你好，据贵公司今年2月5日公告，新药APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请于2023年11月获得国家药品监督管理局受理，现进展情况如何？新药APL-1702的研发，于2023年9月达到主要研究终点，预计今年二季度递交新药上市申请，现进展情况如何？公司回答表示：...
在欧洲泌尿外科协会（EAU）、美国泌尿外科协会（AUA）等推荐的 NMIBC 指南中，APL-1706均作为膀胱癌诊断的一线用药。在业绩会上，亚虹医药市场营销副总裁江新明告诉《科创板日报》记者，“APL-1706产品目前的市场需求非常大，在挖掘市场潜力过程中，我们需要和蓝光厂商进行合作，以提高膀胱癌的检出率。”他透露，亚虹...
亚虹医药(688176.SH)：APL-1706已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点 上市申请已获受理 亚虹医药(688176.SH)发布公告，公司APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心临床试验结果入选2024年第39届欧洲泌尿外科医学会年会(EAU)，并以口头汇报形式发布Ⅲ期临床试验数据。APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类...
金融界9月20日消息，亚虹医药披露投资者关系活动记录表显示，公司在药物临床研发实践中，围绕专科化战略布局，形成以靶向免疫调节正常化（TIMN）技术平台、靶向和AI驱动的药物发现技术平台（TAIDD）、药械联用技术平台（DDC）三大支柱性平台。目前，公司正在开展13个产品、18个在研项目，其中，APL-1706的上市审评正在...
亚虹医药：发布APL-1706用于膀胱癌诊断的Ⅲ期临床试验数据 【亚虹医药：发布APL-1706用于膀胱癌诊断的Ⅲ期临床试验数据】《科创板日报》12日讯，亚虹医药公告，在2023年国际泌尿外科学会年会（SIU）上发布APL-1706用于膀胱癌诊断的Ⅲ期临床试验数据。
公司近期主要的业务进展包括：APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请已获得受理，APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点并预计2024年二季度递交新药上市申请。APL-1202另有单药治疗未经治疗的中危NMIBC的Ⅲ期临床试验、APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（...