综合考虑这些安全性数据,对于PD-L1阳性(CPS≥1)的三阴性乳腺癌患者,无论是初次诊断为IV期还是复发转移性情况,在白蛋白结合型紫杉醇化疗的基础上加用特瑞普利单抗,不仅可以显著提升患者的无进展生存期(PFS),展现出疾病进展或死亡风险降低35%的效果,而且在总生存期(OS)上也呈现出明显的改善趋势,中位OS在PD-L1阳性...
研究人员根据PD-L1阳性细胞比例分数（CPS）进行亚组分析，结果显示，无论PD-L1 CPS如何，新辅助帕博利珠单抗联合化疗组pCR始终高于新辅助安慰剂联合化疗组，且肿瘤PD-L1表达越高，两组间pCR率差异就越大。无论ER表达水平＜10%还是≥10%，均可观察到新辅助帕博利珠单抗联合化疗组pCR获益，且ER表达水平＜10%的条件...
在入组患者中,164例(54.5%)乳腺癌为PD-L1阴性(CPS<1),而137例 (45.5%)乳腺癌为PD-L1阳性(CPS≥1),包括99例(72.3%)PD-L1-L和38例PD-L1-H(27.7%)(表1)。进一步分析PD-L1阴性、PD-L1-H和PD-L1-L患者在不同乳腺癌亚型中的分布。HR-/HER2-亚组中PD-L1阳性表达的患者百分比更高(70.9% vs 38.4%...
此外,KEYNOTE-355 研究亚组结果显示,无论是否为意向治疗人群,PD-L1 CPS≥10 分亚组或是 PD-L1 CPS≥1 分亚组,与化疗相比,DFI<12 个月的晚期三阴性乳腺癌患者加用帕博利珠单抗,其 PFS、OS 均无获益。 3. gBRCA 突变晚期三阴性乳腺癌:包括 PARP 介导的 gBRCA1/2 突变在内的同源重组缺陷,构成了三阴性...
帕博利珠单抗治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 的 III 期 临床试验KEYNOTE-048中包含了对总体人群和PD-L1表达阳性的参与者中进行的疗效分析。为了进一步验证 PD-L1 表达对治疗效果的预测价值,研究人员对 PD-L1 CPS < 1 和 CPS 1-19的亚组进行了疗效分析。
例如IMpassion130研究显示,只有PD-L1阳性(IC>1%)的患者才能真正从化疗联合阿替利珠单抗中获益;邵志敏教授在相关研究中创新性提出了中国患者免疫组化检测分型方法,用CD8细胞IHC评分>10%的标准筛选可接受免疫治疗的患者人群;KEYNOTE-355研究显示,对于综合阳性评分(CPS)≥10的三阴性...
该项荟萃分析证实,转移瘤的PD-L1表达显著低于原发肿瘤,这突出了该研究结果有重要临床意义,并强调三阴性乳腺癌患者需要对转移灶活检,以确定PD-L1状态。由于缺乏相关研究,无法根据22C3/CPS进行类似PD-L1评估分析。 这还意味着,三阴性乳腺癌原发灶PD-L1阴性患者,在没有进一步评估的情况下,不应被排除在免疫治疗之外...
2022年11月9日,中国国家药监局(NMPA)批准帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于PD-L1阳性(CPS≥20)的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。 此次帕博利珠单抗新适应症的获批是基于3期KEYNOTE...
PD-L1可表达于肿瘤组织,与表达于免疫细胞的PD-1结合后,会使肿瘤逃避免疫细胞的杀伤。目前免疫治疗仅推荐在晚期乳腺癌中进行尝试,若PD-L1 CPS>10的患者,可以使用PD1/PD-L1抑制剂进行免疫治疗,阳性越高理论上免疫治疗效果越好。 AR 雄激素受体,目前没什么意义,有多项临床研究正在开展,晚期患者可能以后会针对雄激素...
目前抗PD-1/PD-L1免疫疗法在抗肿瘤治疗中已显示出良好的疗效。KEYNOTE-355试验证实PD-L1 CPS≥10(肿瘤细胞、淋巴细胞、巨噬细胞)的晚期三阴性乳腺癌患者应用PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗较单纯化疗可延长PFS和OS。三阴性乳腺癌新辅助治疗KEYNOTE-522试验(PD-L1阳性定义为肿瘤PD-L1 CPS≥1)和IMpassion031试验...