注射用醋酸亮丙瑞林微球 【批准文号】: 国药准字H20093852 【生产企业】: 上海丽珠制药有限公司 【成分】: 本品的主要成分为醋酸亮丙瑞林。 【性状】: 本品为白色粉末。 注射用醋酸亮....的作用功效更多» 本品适用于前列腺癌、绝经前乳腺癌。 注射用醋酸亮....的用药指导更多» 通常情况下,成人每12周皮下给
丽珠医药旗下上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局的《临床试验通知书》，标志着其注射用醋酸亮丙瑞林微球注射剂已获得批准，可正式进入临床试验阶段。这一突破性进展对于治疗前列腺癌和绝经前乳腺癌领域具有重要意义，展现了国产药物在研发方面的新成果。创新制剂优势 注射用醋酸亮丙瑞林微球（11.25mg）作为一种...
截至本公告披露日，注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价已累计投入的直接研发费用约为人民币9,314.80万元。三、同类药品的市场情况 截止本公告披露日，国内共有两家企业持有醋酸亮丙瑞林长效缓释制剂生产批文（不含原研），仅上海丽珠制药有限公司通过一致性评价。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内醋酸亮丙瑞林长效缓释制剂2...
药品通用名称:注射用醋酸亮丙瑞林微球 商品名:贝依 剂型:注射剂 规格:3.75mg 批准文号:国药准字H20093852 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 上市许可持有人:上海丽珠制药有限公司 领域简介 亮丙瑞林为促性腺激素释放激素类似...
近日，上海丽珠制药有限公司的注射用醋酸亮丙瑞林微球获得国家药品监督管理局的临床试验批准。这一里程碑式的事件，标志着该药物即将进入临床试验阶段，为患者带来更多治疗选择。2019年3月中旬，上海丽珠制药有限公司，作为丽珠医药集团股份有限公司的控股子公司，收到了国家药品监督管理局颁发的《临床试验通知书》。这一...
丽珠醋酸亮丙瑞林微球过评，市场竞争力增强 丽珠集团（股票代码：000513/01513）近日宣布，其控股子公司上海丽珠制药有限公司的注射用醋酸亮丙瑞林微球（3.75mg规格）已成功通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。此药品作为化学药品，已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种...
丽珠集团公告：注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价 丽珠医药集团股份有限公司控股子公司上海丽珠制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球已通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为化学药品，规格为3.75mg，适应症包括子宫内膜异位症、子宫...
上海丽珠醋酸亮丙瑞林微球过评,打破原研垄断 10月15日,据NMPA官网最新公示,上海丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价通过,是该品种首个过一致性评价的药企。据药融云数据库显示,注射用醋酸亮丙瑞林微球在2023年全国院内市场的销售额超32亿元。 截图来源:NMPA官网...
健康元(600380)今日宣布,其控股子公司丽珠集团的子公司上海丽珠制药有限公司,在药品研发领域取得重要进展。该公司自主研发的注射用醋酸亮丙瑞林微球,已成功通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为化学药品,规格确定为3.75mg,项目研发已累计投入约9315万元。
丽珠集团注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价 市场竞争力有望提升 来源：财中社 财中社10月15日电丽珠集团（000513/01513）发布公告，控股子公司上海丽珠制药有限公司近日获得国家药品监督管理局批准，注射用醋酸亮丙瑞林微球成功通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为化学药品，规格为3.75mg，属于《国家...