通过此次培训,进一步强化了医院临床研究人员的GCP意识、伦理意识,提高了临床试验人员的理论实践水平,强化药物/医疗器械临床试验核查要点,推动医院临床试验工作向更高质量发展。
培训对象:所有参与临床试验的研究者,包括主要研究者、协同研究者、研究护士等,都必须接受GCP培训。 培训方式:GCP培训可以通过线上课程、线下研讨会、专题讲座等多种形式进行。培训结束后,通常需要进行考核以验证研究者的掌握程度。 持续培训:由于临床试验的规范和要...
随着我国医药科技事业的发展,GCP在药物/医疗器械研发和临床应用中的地位日益凸显,2024年9月20日云南省阜外心血管病医院药物/医疗器械临床试验机构开展了“临床试验GCP及伦理能力提升培训班”,这不仅为医院医护人员提供了一个宝贵的学习平台,而且创造了一个深入交流的契机。 培训活动在医院党委副书记、纪委书记柴巍同志的...
广西药学会秘书孙红年在开班致辞中指出,药物和医疗器械临床试验是医药研发过程中的重要环节,是确保药物和器械安全性和有效性的关键步骤,在这个过程中,GCP的遵守与执行至关重要。本次培训将围绕临床研究设计与分析,伦理及GCP的核心内容进行...
临床试验检查员队伍建设,切实提高检查能力和水平,更好适应全省临床试验机构日常监督检查需要,根据《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见X药物临床试验机构管理规定》及《关于开展药物临床试验领域药品安全巩固提升行动专项工作的通知》等文件要求,省局定于2024年10月22日举办全省药物临床试验GCP检查员培训...
2024年5月20日是第20个国际临床试验日,为进一步提升临床研究的规范化、标准化水平,加强GCP专业秘书队伍的建设,5月28日,省医院药物/医疗器械临床试验机构办公室举办2024年度第一场GCP专项培训(专业秘书培训)。省医院副院长李晓峰、药物/医...
首先,我们要明确的是,在我们看来,没有所谓的“完全符合GCP的临床研究”。按照现有的指南和法规,几乎...
4月20日,由我院和四川省临床研究培训中心主办的“2024药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训暨临床科研能力提升培训(第一期)”活动在第二住院大楼三楼学术厅举行,培训邀请到来自北京大学的特聘专家周晓华等八位行业领军者,活动以线上线下相结合的方式开展,来自省内外相关领域的专家学者以及从业人员共计3000余人参...
6月28日,为进一步提升临床试验的管理水平和质量,推动医疗科研工作向更高层次发展,肿瘤二科(放疗科)举办了一期临床试验管理与Good Clinical Practice(GCP)培训。本次培训旨在通过系统的理论学习和实际操作指导,提高临床试验工作人员的专业能力,确保医疗科研工作的科学性和规范性。
为落实全省高质量发展大会精神和广州促进生物医药产业高质量发展要求,由广东省医疗器械管理学会主办,广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会(以下简称专委会)、南方医科大学珠江医院(以下简称珠江医院)承办的第10期药物/器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班于2024年6月15日在广州顺利举办。本次培训设置了一个...