《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)作为国家药品质量控制、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,自 1953 年版(第一版)编印发行以来,至 2020 年版已经出版到第十一版。收载的中药相关品种(包括药材与饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂)从 1953 年版的 78 种,至 2020 年版收载 2711 ...
从1985年版开始,《中国药典》每隔5年修订一次,目前的2020年版是第11版。从整个《中国药典》的修订历史来看,中国药典一直都注重标准的修订,不断完善,性状标准也是如此。除了中药材和饮片性状发生变异导致与性状标准不完全一致的问题,《中国药典》中药材和饮片...
收录药材品种的增加解决了在多版药典中存在的品种“倒挂”问题——有些药材品种在中成药中出现,但药材标准中却并未收录;有些药材附录中有,药典正文并未收录。 新版《中国药典》对中医药生产、临床将产生显著影响的一个重大变化是首次设立中药饮片标准。长期以来,我国中药饮片质量标准基础薄弱,药典上只有中药材标准,中...
《中国药典》现行版未收载的品种,应当执行进口药材标准;《中国药典》现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当执行其他的国家药品标准。少数民族地区进口当地习用的少数民族药药材,尚无国家药品标准的,应当符合相应的省、自治区药材标准”。
承担《中国药典》等国家药品标准起草任务的单位应具有通过计量认证并能满足起草任务要求的实验室,具有相应技术人员,具备中药研究、检验常用仪器和设备,能确保实验用试剂、试药及对照物质符合规定。 承担中药质量标准研究的人员应具有相关专业中级以上技术职称、五年以上中药检验、研究工作经历,并有一定的标准研究和起草经验。
12月19日,药典委发布《中国药典》(2025年版)编制大纲。《大纲》指出,到2025年,全面完成新版《中国药典》编制工作。 符合中医药特点的中药标准进一步完善,化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平,药品质量控制和安全保障水平明显提升。
2020年12月30日,2020年版《中国药典》正式实施,编者团队立刻着手编写针对2020年版《中国药典》一部的检测分析图谱集,基本覆盖了所有2020年版《中国药典》一部中有含量测定项的品种。该图谱集已于近期出版发行。 时至今日,《中国药典》中药标准物质分...
《中国药典》2023年版中药 标准增修订内容介绍 冯丽 2023年11月 ;主要内容;2023年版中药起草情况介绍;2023年版药典一部立项情况;;; (二)增修订项目: (1)提升标准可控性 (2)提升标准可行性 (3)安全性;2023年版药典一部立项情况;不上标准: (1)品种增加越多越好,但不减少要求、不破规矩,质量标准达不到要求...
2010年版《中国药典》编制工作完成, 2010年1月正式出版发行。国家财政投入近3亿元专项资金用于国家药品标准提高。中药品种收载范围进一步扩大,与2010版《中国药典》配套出版的《临床用药须知》首次编纂中药饮片卷,收载中药饮片557种。 据悉, 2010年版《中国药典》将分为3部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制...
系统标签: 中药 药典 千里光 收载 adonifoline 药材 20102010..2010.20101122.3..123.12345.不上的原则:(1)品种增加的越多越好,但不降低要求、不破规矩,质量标准达不到要求的品种不上;(2)含保护动、植物的不上;(3)含龙骨的不上;(4)含人中白、紫河车、五灵脂的不上;(5)含鲜活动物的不上。(6)处方药材基...