2024年国家药品抽检样品来源涉及1171家药品生产企业,总体合格率为99.4%。共抽检136个品种(见文末附表),包括化学药品73个、中成药48个、中药饮片10个、生物制品5个,其中国家基本药物品种41个;共抽检样品20604批次。不合格的批次:化学药品(46批次)、中成药(9批次)、...
1、河南全宇制药股份有限公司生产的布洛芬片,【检查】溶出度不符合规定; 2、湖南金实堂中药饮片有限公司和湖南省大豪药业有限责任公司生产的款冬花,分别出现【浸出物】【含量测定】和【含量测定】不符合规定; 3、本次不合格批次涉及制剂1批次为布洛芬片,其余全部为饮片(包括款冬花...
031批次咪喹莫特乳膏经山东省食品药品检验研究院检验，标示为天方药业有限公司生产的1批次咪喹莫特乳膏不符合规定，不符合规定项目为装量。041批次注射用头孢地嗪钠经天津市药品检验研究院检验，标示为汕头金石粉针剂有限公司生产的1批次注射用头孢地嗪钠不符合规定，不符合规定项目为水分。051批次逍遥丸（浓缩丸）经...
不良药品指在生产、储存、运输等环节出现问题,导致药品质量下降,可能引发不良反应或者治疗效果不佳。 综上所述,不合格药品是指未经过合格审批或者未符合法定标准的药品,包括伪劣药品、过期药品、未经合格审批的药品、超标药品和不良药品。选择正规途径购买药品,注意药品的生产日期和有效期限,避免购买和使用不合格药品,有助...
不合格药品的定义为 不合格药品是指在生产、储存、运输、销售等环节中不符合药品质量标准的药品。药品的不合格主要体现在以下几个方面: 1.质量不合格:不合格药品可能存在着成分含量不足、过期失效、混有杂质等质量问题,可能会导致患者服用后疗效不明显甚至出现副作用。 2.生产环节出现问题:药品生产过程中出现生产设备...
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省级年度药品监督抽检工作计划,省药品监督管理局组织对辖区内生产、经营、使用的药品进行了抽查检验,检出不符合规定药品10批次。现将10批次不符合规定药品信息(见附件)予以通告。 不合格药品名称:硼酸软膏、对乙酰氨基酚片、山药2...
根据近年来不合格公告,性状被抽检不合格超过50%,原始药终平台根据近10年抽检不合格公告,结合行业多为专家,重磅打造了一套防范伪劣药品解决方案,以下为具体介绍。为防范生产、经营、使用单位和个人对品种把控质量风险,原始药终针对不容易合格品种量身打造出...
国家药监局关于49批次药品不符合规定的通告 （2023年第30号）经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为河北金牛原大药业科技有限公司生产的1批次复方锌布...
制造环节不合格 不合格药品的制造过程中可能存在以下问题导致药品不合格: •原料质量不合格:原料是药品的基础,若原料质量不合格,制成的药品也会受到影响。 •制造工艺不规范:制造过程中如果工艺不符合规范,可能导致药品含量不稳定,质量无法保证。 •设备维护不良:生产设备如不及时维护保养,可能影响药品的生产质量。
不合格药品通常具有以下特征: 1.成分不足或掺假:药品中所含有效成分少于规定标准,或者掺入了其他非法成分,导致药效不明显或产生严重副作用。 2.生产工艺不合格:药品生产过程中未遵守严格的卫生、质量管理规范,可能导致杂质、微生物污染等问题,影响药品质量。 3.标签信息不全或误导:药品标签上的生产日期、有效期、成...