不合格药品是指未达到国家药品质量标准或者存在其他严重安全隐患的药品。 不合格药品销毁管理制度的主要内容包括以下几个方面: 1. 不合格药品的判定:制定明确的不合格药品判定标准,包括质量标准、安全标准等,以确定哪些药品被认定为不合格药品。 2. 不合格药品的收集与送检:明确不合格药品的收集和送检程序,确保不合格...
2024年不合格药品、销毁管理制度(二) (1)为确保药品经营的合理管控,防止药品过期失效,保障药品储存和养护质量,依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,特制定本制度。 (2)所有药品需标明有效期限,未标注或篡改有效期的药品将被视为劣质药品,验收人员需拒绝接收。 (3)禁止采购和验收距失效期不...
下面是一个药品销毁管理制度的范本,供参考: 药品销毁管理制度 一、目的和范围: 本制度的目的是确保不合格药品得到妥善处理,保障医疗机构和患者的用药安全。适用范围包括所有使用和管理药品的医疗机构。 二、责任部门: 1. 药房部门:负责监督、记录和执行药品销毁活动; 2. 药品管理部门:负责编制和完善药品销毁的工作...
GSP- 不合格药品、药品销毁管理制度 GSP 不合格药品、药品销毁管理制度 第一章 总则 为加强对不合格药品的管理,确保药品的安全、有效和质量可控,依据国家药品监督管理局的相关法规、政策及行业标准,特制定本制度。本制度旨在规范不合格药品的识别、处理及销毁流程,确保符合 GSP(良好供应规范)要求,维护公众健康和社会...
不合格药品、药品销毁管理制度第一章总则为保障公众用药安全,维护药品市场秩序,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产许可证管理办法》及相关法规,结合本单位实际,特制定本制度。该制度旨在明确不合格药品的识别、管理、处置及销毁流程,确保不合格药品得到及时有效的处理,避免对社会和环境造成不良影响。第二章适用...
不合格药品、药品销毁管理制度 一、 建立药品全生命周期质量追溯体系,2024年第三季度前实现关键环节追溯覆盖率100% 落实《药品管理法》第89条要求,对处理未达到质量标准的药品形成闭环管控 实行五级网格化监管,由省药监局统筹制定统一销毁技术标准并向国家局备案 二、 判定环节设置双复核机制:质控人员初检后须经执业...
第三条 本制度的执行机构为本单位的药品管理部门,负责本单位不合格药品销毁及管理工作的组织协调和监督检查。 第二章 不合格药品销毁的程序与要求 第四条 不合格药品销毁应按照法定程序进行,包括以下步骤: (一)及时发现和确认不合格药品; (二)暂时封存不合格药品,确保不会造成进一步的危害; (三)依法报告相关部门...
为了规范不合格药品的管理，保障公众用药安全，防止不合格药品进入或流出企业，特制定本制度。范围 本制度适用于公司内不合格药品及药品销毁的全过程管理。责任部门 质量管理部、采购部、物流部、财务部等部门需共同负责本制度的实施。法规依据 本制度遵循《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施...
不合格药品、药品销毁管理制度 (一)目的为加强不合格药品的管理,防止和杜绝不合格药品流入市场,确保药品质量和使用安全有效,特制定本制度。(二)依据 1.《中华人民共和国药品管理法》 2.《药品经营质量管理规范》及其实施细则 3.《药品流通监督管理办法》(三)内容 1、质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。 2...
第PAGE3页共NUMPAGES3页 不合格药品、销毁管理制度 一、目的。对不合格药品实行控制性管理,防止购入不合格药品和将不合格药品销售给患者。 二、依据。《___药品管理法》及其实施条例;《药品经营质量管理规范》及其实施细则;国家关于不合格药品管理的有关规定。 三、责任: (一)药剂科主任负责本制度的管理、指导工作...