三生国健公告，重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-608）治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验已完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点、关键次要疗效终点和所有次要疗效终点均成功达到。公司将加快推进608项目治疗成人中重度斑块状银屑病适应症的上市进程。
安全性方面，SSGJ-608整体安全性良好，较前期临床研究及同类的IL-17单抗药物，未发现新的安全性信号。银屑病患者中最常报告的不良事件为代谢类疾病如高尿酸血症等、感染类疾病如尿路感染等，严重程度多为1-2级（CTCAE），整体不良事件发生率与同靶点药物类似。此临床研究结果显示，SSGJ-608可显著改善中重度斑块状...
上证报中国证券网讯 8月9日晚间,三生国健公告,公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-608)治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验,已完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效终点(PASI75和sPGA0/1)、关键次要疗效终点(PASI90、PASI100和sPGA0)、所有次要疗效终点均成功达到。 公告显示,...
重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-608)是三生国健自主研发设计、筛选的人源化抗IL-17A单克隆抗体,具有全新的氨基酸序列。SSGJ-608可选择性结合人IL-17A,中和IL-17A的活性,有效抑制炎性因子的释放,进而发挥抑制IL-17...
11月19日,CDE官网显示,三生国健的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液SSGJ-608上市申请已获得受理,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 SSGJ-608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。今年8月,SSGJ-608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效终点(PASI 75和sPGA ...
近日,三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称“公司”或“三生国健”)重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-608)治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验《一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对...
三生国健(688336.SH)发布公告,公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验《一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验》已完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效...
智通财经APP讯,三生国健(688336.SH)发布公告,重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-608)治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验《一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验》已完成...
中国抗体药物先行者三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主研发的抗IL-17A人源化单克隆抗体药物(研发代号:SSGJ-608),目前正在中重度斑块状银屑病患者中开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多剂量递增及剂量探索的安全性、药代动力学及有效性的II期临床试验于近日已经完成了全部132例受试者的入组。
三生国健:公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-608)治疗中重度斑块状银屑病III期临床试验达到所有疗效终点