评价ZX-7101A片在5-11岁儿童无并发症单纯性流感受试者中安全性、有效性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床研究。 试验药物 ZX-7101A是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,对...
ZX-7101A是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有优异的抗病毒活性。 研究药物:ZX-7101A片(III期) 登记号:CTR20233060 试验类型:对照试验(VS 安慰剂) 适应症:青少年无并发症的单纯性流感 申办方:南京征祥医药有限...
ZX-7101A是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂。 本临床药物为新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂;5-11岁儿童无并发症单纯性流感患者可参加;筛选期患者同时满足下列各标准:快速流感诊断检测(RIDT)或聚合酶链式反应(PCR)检测阳性,腋温≥37.5℃,流感相关的全身症状中至少有...
中国临床试验数据库提供一项在中国健康成年受试者中评估单次口服 ZX-7101A 片对 QTc 间期影响的临床研究的登记号CTR20231555,药物名称ZX-7101A,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多一项在中国健康成年受试者中评估单次口服 ZX-7101A 片对 QTc 间期影响的临床研
ZX-7101A是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有优异的抗病毒活性。临床前研究显示,ZX-7101A抗病毒疗效明显优于奥司他韦,同时,ZX-7101A表现出更加优异的口服生物利用度,无食物效应问题,进一步提高了安全有效性。
ZX-7101A的适应症是流感。 此药物由南京征祥医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: (1) 在中国成年健康受试者中评估多次口服磷酸奥司他韦胶囊对单次口服 ZX-7101A 片后其活性代谢产物 ZX-7101 的药代动力学特征的影响; (2) 在中国成年健康受试者中评估单次口服 ZX-7101A 片对多次口服...
ZX-7101A是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有优异的抗病毒活性。 研究药物:ZX-7101A片(III期) 登记号:CTR20233060 试验类型:对照试验(VS 安慰剂)
ZX-7101A是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂。 本临床药物为新一代聚合酶酸性蛋白核酸内切酶抑制剂;最高补贴10000元(具体补贴政策以中心CRC告知为准);青少年无并发症的单纯性流感可参加;本项目有7次访视,均需家长陪同;同时满足下列各标准可参加:①快速流感诊断检测或聚合酶链式...
ZX-7101A是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有优异的抗病毒活性。 研究药物:ZX-7101A片(III期) 登记号:CTR20233060 试验类型:对照试验(VS 安慰剂)
ZX-7101A的适应症是流感 此药物由南京征祥医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:在中国健康成年受试者中评估单次口服 ZX-7101A 片 80mg 及 160mg对 QTc 间期的影响。 次要目的:1. 评估受试者单次口服 ZX-7101A 片 80mg 及 160mg 给药前后其他心电参数的变化;2. 评估受试者单次口服...