中华人民共和国医药行业标准 YY0569-2011 《II级生物安全柜》是由国家食品药品监督管理局提出,北京市医疗器械检验所牵头起草的,2011年12月31日发布,2013年06月01日正式实施。该标准是在YY0569-2005的基础上修改更新的,用以代替YY0569-2005标准。 YY0569标准同样也是参考国外的NSF49和EN12469标准制定的,初的2005版...
行业标准-医药 当前最新 YY 0569-2011 引用标准 GB 4793.1-2007GB/T 191-2008消毒技术规范(2002年版) 被代替标准 YY 0569-2005 适用范围 本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于Ⅱ级生物安全柜...
YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》是由国家食品药品监督管理局发布、专门针对Ⅱ级生物安全柜所制定的一个标准,学习它将有助于提高对于生物安全柜的认识和应用。定义(1)生物安全柜(biological safety cabinet,BSC),即负压过滤排风柜,分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三级。BSL-2实验室一般配备Ⅱ级生物安全柜即可满足检验要求。操作者可...
47 — YY0569 2011 Ⅱ级 生物 安全柜 1 范围 、 、 、 、 、 、 本标准规定了 级生物安全柜的术语和定义 分类 材料 结构和性能的要求 试验方法 检验规则 Ⅱ 、 、 、 、 。 标志 标签 说明书 包装 运输和贮存的要求 ( )。 本标准适用于 级生物安全柜 以下简称安全柜 Ⅱ 2 规范性引用文件 。 , ...
将于2025年11月1日起废止；2.YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》将于2023年11月1日起废止。YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》是生物安全柜作为第三类医疗器械注册需要遵循的强制标志，标准的废止也意味着生物安全柜产品注册的要求变化。如有生物安全柜注册代办服务需求，欢迎您随时方便 ...
YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜 标准资料网 WWW.PV265.COM
实施时间: 2013-06-01代替标准号: 归口单位: 国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心发布单位: 国家食品药品监督管理局 标准介绍: YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜 本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的...
YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜 百检网 2021-08-17标准号:YY 0569-2011中文标准名称:Ⅱ级 生物安全柜标准类型:工作/居住场所环境条件发布日期:2019-07-10有效日期:2025-07-09适用范围:只做6.3.2 百检能给您带来哪些改变? 1、检测行业全覆盖,满足不同的检测; 2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测; 3、工程...
YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》是由国家食品药品监督管理局发布、专门针对Ⅱ级生物安全柜所制定的一个标准,学习它将有助于提高对于生物安全柜的认识和应用。 定义 (1)生物安全柜(biological safety cabinet,BSC),即负压过滤排风柜,分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三级。BSL-2实验室一般配备Ⅱ级生物安全柜即可满足检验要求。 操作...
2023年10月15日,国家药监局发布关于废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准的公告(2023年第135号)。其中:1.YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》将于2025年11月1日起废止。