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将于2025年11月1日起废止；2.YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》将于2023年11月1日起废止。YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》是生物安全柜作为第三类医疗器械注册需要遵循的强制标志，标准的废止也意味着生物安全柜产品注册的要求变化。如有生物安全柜注册代办服务需求，欢迎您随时方便 ...
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型号 YY 0569 一、产品简介 本套仪器采用微生物法对 II 级生物安全柜安全防护性能进行测试,符合《YY 0569-2011 生物安全柜的安全防护测试要求》等相关标准。具备人员保护、产品保护、交叉污染保护三种工作模式。主要用来确定气溶胶是否保留在安全柜内,外部的污染物是否进入到安全柜的工作区域,以及安全柜中装置之间的...
2023年10月15日,国家药监局发布关于废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准的公告(2023年第135号)。其中:1.YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》将于2025年11月1日起废止。
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