YY 0569-2005生物安全柜.pdf,ICS 11. 100 C 44 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY 0569-2005 生物安全柜 Biological safety cabinets 2005-07-18发布 2006-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发布 YY 0569-2005 目次 前言 ···,···
47 — YY0569 2011 Ⅱ级 生物 安全柜 1 范围 、 、 、 、 、 、 本标准规定了 级生物安全柜的术语和定义 分类 材料 结构和性能的要求 试验方法 检验规则 Ⅱ 、 、 、 、 。 标志 标签 说明书 包装 运输和贮存的要求 ( )。 本标准适用于 级生物安全柜 以下简称安全柜 Ⅱ 2 规范性引用文件 。 , ...
《YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜》与《YY 0569-2005 生物安全柜》相比,在多个方面进行了更新和完善,主要体现在以下几个方面: 术语定义更加明确:新版标准对生物安全柜的分类、结构特点等基本概念做了更详细的说明,使得相关定义更为准确和清晰。 增加了对不同类型II级生物安全柜的具体要求:根据国际通用标准的变化,《...
内容提示: YY0569-2005 YY0569- 2005 1 a. 生物安全柜是病原体操作的一级安全隔离屏障。 b. 生物安全柜是由特殊气流组织结构、高效空气过滤器、风机压力系统和必需的在线监测仪表组成的箱形负压装置。 2. Ⅰ级生物安全柜: 气溶胶排到大气前经 HEPA 过滤,用于保护人员与环境为目的的场合;其气流特点是非循环...
将于2025年11月1日起废止；2.YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》将于2023年11月1日起废止。YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》是生物安全柜作为第三类医疗器械注册需要遵循的强制标志，标准的废止也意味着生物安全柜产品注册的要求变化。如有生物安全柜注册代办服务需求，欢迎您随时方便 ...
10月25日,国家药监局网站发布《国家药监局关于废止YY 0569-2011〈Ⅱ级生物安全柜〉和YY/T 0687-2008〈外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件〉2项医疗器械行业标准的公告(2023年第135号)》。全文如下。 国家药监局关于废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条...
按照《中华人民共和国医药行业标准:生物安全柜》(YY0569-,一般将Ⅱ级生物安全柜划分为()种类型。A.3B.4C.5D.6
《YY0569-2005生物安全柜》本标准规定了安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于生物安全柜。内容简介 本标准规定了安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输...
《YY 0569-2005 生物安全柜》是一项针对生物安全柜设计、制造、性能及测试方法的国家标准。该标准适用于在处理感染性或潜在感染性微生物时提供人员、环境和产品(样品)保护的设备。根据此标准,生物安全柜被分为Ⅰ级、Ⅱ级(包括A1型、A2型、B1型、B2型)以及Ⅲ级三大类,每种类别对应不同的应用场景与防护水平。 对...