2012年12月17日国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了实施YY0505—2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》(代替YY0505—2005)医疗器械行业标准的公告,公告指出该标准于2014年1月1日起实施. 关键词: 国家食品药品监督管理局 行业标准 安全通用要求 医用电气设备 医疗器械 电磁兼容 公告...
2020年 医疗器械电磁兼容技术暨YY0505标准培训-社会责任及EHS
射频场感应的传导骚扰抗扰度试验是医用电气设备的一项重要检验项目,基于YY 0505-2012对GB/T 17626.6中条款进行的修改和补充,本文旨在研究传导抗扰度试验中监护类医疗器械患者耦合电缆单根试验布置和成束试验布置的差异,为患者耦合电缆传导抗扰度试验探究可靠的试验布置方法.文中对传导骚扰抗扰度试验的标准和原理作了概...