2.增加了A型专用设备和系统的要求，在使用说 明书和技术说明书中增加了A型专用设备和系统的警告和说明，在36.201.1中增加了该类别的说明和理由；2021/10/10 4 二、YY0505-2012与YY0505-2005的区别 3.引用标准增加了YY0709—2009，删除了IEC 60601-1:1988；4.增加了附录G和附录H。资料性附录，附录G:基本...
以多参监护仪为例,目前市场上的主流设备均包括对心电图、心率、无创/有创血压、单导/双导体温、血样饱和度以及呼吸等参数的测量,因此,基本性能需要以产品的预期用途和使用环境为基础,通过风险分析的方法得出,并且强调这些性能在预期使用的电磁环境下能够满意实现,不会发生性能的降低和缺失。
2.增加了A型专用设备和系统的要求，在使用说 明书和技术说明书中增加了A型专用设备和系统的警告和说明，在36.201.1中增加了该类别的说明和理由；二、YY0505-2012与YY0505-2005的区别 3.引用标准增加了YY0709—2009，删除了IEC 60601-1:1988；4.增加了附录G和附录H。资料性附录，附录G:基本性能概念的进一步...
YY0505试验及要求-北检EMC培训汇总 YY0505电磁兼容试验及要求 电磁兼容室孟志平 北京市医疗器械检验所 国家食品药品监督管理局北京市医疗器械质量监督检验中心
1、按照GB4824根据制造商规定的预期用途分成1组或2组和A类或B类,并符合相应的限值要求。 2、对于规定仅用于屏蔽场所的设备和系统,可根据最低射频屏蔽效能和最小的射频衰减的要求,放宽限值要求,并在随机文件中提供相关信息。 3、对于含有无线电设务的设备和系统,在射频发射机专用发射频须里免予本标准的发射要求。
YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》于2012年12月17日发布,2014年1月1日已经正式实施。,医疗电子产品YY0505标准中的主要测试项目,嘉峪检测网,检测资讯
YY0505试验及要求-北检EMC培训
(七)(七) 技术要求和试验方法技术要求和试验方法 36 (续)(续) 2 2、照明设备、照明设备 如x光片的照明设备和手术室照明装置等用于医疗用途的单 件照明设备。 这类设备按gb17743.1电气照明和类似设备的无线电骚电气照明和类似设备的无线电骚 扰特性的限值和测量方法扰特性的限值和测量方法国家标准的技术要求...
产品特点[Product characteristic]:超小体积,便于携带[Super Mini Size and Easy Protable]轻便,自带插头,方便使用[Light&Convenient Plug In]用途[Application]: 血压计 血糖仪 家用胎监仪 助听器等便携医疗产品充电供电使用 产品的主要元气件全部采用进口材料保证了产品的品质,生产中经过层层品质检测把关并采用先进的自...
此次发行的邮票志号2025-1《乙巳年》特种邮票一套2枚,小本票1本,其中一张邮票图名“蛇呈丰稔”。画面提炼了中华传统文化中盘蛇的灵动意象,加以喜庆装饰应和年节氛围。金色的蛇躯蜿蜒,口中衔着一束“嘉禾”,象征着“仓廪实,衣食足”的美好图景。蛇身金光熠熠,与璀璨的...