2.增加了A型专用设备和系统的要求，在使用说 明书和技术说明书中增加了A型专用设备和系统的警告和说明，在36.201.1中增加了该类别的说明和理由；2021/10/10 4 二、YY0505-2012与YY0505-2005的区别 3.引用标准增加了YY0709—2009，删除了IEC 60601-1:1988；4.增加了附录G和附录H。资料性附录，附录G:基本...
1、按照GB4824根据制造商规定的预期用途分成1组或2组和A类或B类,并符合相应的限值要求。 2、对于规定仅用于屏蔽场所的设备和系统,可根据最低射频屏蔽效能和最小的射频衰减的要求,放宽限值要求,并在随机文件中提供相关信息。 3、对于含有无线电设务的设备和系统,在射频发射机专用发射频须里免予本标准的发射要求。
针对YY0505-2012医用电气设备的电磁兼容（EMC）测试，我们关注的关键项目包括电磁发射测试（EMI）和电磁抗扰度测试。EMI测试涵盖传导骚扰、辐射骚扰、断续骚扰、谐波电流发射和电压波动/闪烁发射等，要求根据设备用途和制造商规定进行分组并符合相应限值。抗扰度测试涉及静电放电、射频辐射抗扰度、传导抗扰度...
第一个“2”指辐射发射和传导发射, 大部分医疗器械的发射项目按照标准GB4824来执行,GB4824中又分A类和B类, AB之分总结为器械有在市网电源中使用范围的都归为B类,也称带家庭使用功能范围,其发射限值要求也比A类限值严苛一些。 同时GB4824中也分1组和2组,大部分医疗器械按照1组来做,除了带有强电磁能量发射类...
2.增加了A型专用设备和系统的要求，在使用说 明书和技术说明书中增加了A型专用设备和系统的警告和说明，在36.201.1中增加了该类别的说明和理由；二、YY0505-2012与YY0505-2005的区别 3.引用标准增加了YY0709—2009，删除了IEC 60601-1:1988；4.增加了附录G和附录H。资料性附录，附录G:基本性能概念的进一步...
YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》于2012年12月17日发布,2014年1月1日已经正式实施。,医疗电子产品YY0505标准中的主要测试项目,嘉峪检测网,检测资讯
(七)(七) 技术要求和试验方法技术要求和试验方法 36 (续)(续) 2 2、照明设备、照明设备 如x光片的照明设备和手术室照明装置等用于医疗用途的单 件照明设备。 这类设备按gb17743.1电气照明和类似设备的无线电骚电气照明和类似设备的无线电骚 扰特性的限值和测量方法扰特性的限值和测量方法国家标准的技术要求...
YY0505试验及要求-北检EMC培训汇总 YY0505电磁兼容试验及要求 电磁兼容室孟志平 北京市医疗器械检验所 国家食品药品监督管理局北京市医疗器械质量监督检验中心
YY0505试验及要求-北检EMC培训
Xiaoxiao安全通用要求GB 9706.1-1995医用电气设备-第一部分:安全通用要求YY0505-2005 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1Medical electrical equipment Part 1: General requirements for safetyIEC60601-1-2:2001Medical electrical equipment Part 1-2:General requirements for...