附录d提示的附录人员进出洁净生产区的一般程序人员进出洁净生产区和无菌操作洁净生产区的一般程序见图d1和图d2e图d1人员进出洁净生产区的程序图例图d2人员进出无菌操作洁净生产区的程序图例yy0033一2000附录e提示的附录验证与确认ele2及生产一定周期后应进行重新验证或确认 YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范 中华...
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yy0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》 星级: 13 页 YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范 星级: 12 页 无菌医疗器具生产管理规范标准YY 0033-2000 星级: 11 页 YYT0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 星级: 13 页 YYT 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 星级: 13 页 YY 0033-2000-无菌医疗器...
YY 0033-2000的仪器设备信息,本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。 无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。无菌医疗器具生产管理规范, Good manufacture practice for sterile medical devices, 提供YY 0033-2000的
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YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》是中华人民共和国医药行业标准,主要规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。以下是对该规范的详细解读: 一、标准概述 标准编号:YY 0033-2000 发布时间:2000-08-18 实施时间:2000-09-15 发布机构:国家药品监督管理局 ...
YY0033一2000本标准是YY/T0033一1990《无菌医疗器具生产管理规范》的第一次修订版,本次修订的目的是为了贯彻《医疗器械监督管理条例》。同时,为加强对无菌医疗器具的监督管理力度,确保无菌医疗器具的安全、有效·将标准从推荐性标准转成强制性标准。本标准与YY/T0033—1990的主要差异::)“组织机构与人员"改为"质量...
YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范 中华人民共和国医药行业标准 无菌医疗器具生产管理规范 Good manufacture practice for sterile medical devices 1范围 本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。 无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。 2引用标准 下列标准所包含的条文。通过在本...
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YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范 中华人民共和国医药行业标准 无菌医疗器具生产管理规范 Good manufacture practice for sterile medical devices 1范围 本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。 无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。 2引用标准 下列标准所包含的条文。通过在本...