YY0033-2023年无菌医疗器具生产管理规范.docx,YY 0033-2023 无菌医疗器具生产治理标准 中华人民共和国医药行业标准无菌医疗器具生产治理标准 Good manufacture practice for sterile medical devices 范围 本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量治理的根本要求。无
YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范图集 星级: 13 页 YY_0033-2000_无菌医疗器具生产管理规范 星级: 10 页 YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 星级: 13 页 YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范 星级: 12 页 无菌医疗器具生产管理规范标准YY 0033-2000 星级: 11 页 YY_0033-2000_无菌医疗...
1YY/T 0033《无菌医疗器械洁净室(区)确认及监测要求》行业标准编制说明一 、工作简况(一)任务来源根据国家食品药品监督管理局食药监办械[2012]95 号文确定的标准制修订工作计划(项目编号 N2012067-T-jn),全国输液器具标准化技术委员会归口山东省医疗器械和药品包装检验研究院修订 YY/T 0033-2000《无菌医疗器具...
YY0033医疗器械生产车间检测标准的技术要求包括: 1. 温度和湿度:生产车间的温度和湿度应该控制在一定的范围内,以确保生产过程的稳定和产品的质量。 2. 洁净度:医疗器械生产对洁净度要求很高,车间需要达到一定的洁净级别,并定期进行检测。 3. 压差:不同级别的洁净区之间需要保持一定的压差,以防止尘埃和微粒的侵入,影...
我国医药行业标准YY_0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。 A.人员 B.机器 C.物料 D.环境 相关知识点: 试题来源: 解...
1里的意思动态和静态都应符合对应级别的标准才行，另外多一嘴现行的0033太老了，无奈还没作废 ...
yy0033—2019洁净室的标准洁净室是一种用于生产和研发高精度产品的特殊空间,它具有严格的标准和规范。在现代制造业和科研领域,洁净室已经成为不可或缺的重要环境,它的标准化对于产品质量和生产效率至关重要。本文将对洁净室的标准进行深入探讨,以帮助读者更好地了解洁净室的相关知识。 一、洁净室的定义 洁净室是一...
YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规 中华人民国医药行业标准 无菌医疗器具生产管理规 Good manufacture practice for sterile medical devices 1围 本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。 无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。 2引用标准 下列标准所包含的条文。通过在本标准中...
YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》是中华人民共和国医药行业标准,该标准对无菌医疗器具及其零部件的生产与质量管理提出了基本要求。以下是对该规范的一些关键要点的归纳: 一、标准概述 标准编号:YY 0033-2000 发布时间:2000-08-18 实施时间:2000-09-15 ...
yy0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》 星级: 13 页 YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范 星级: 12 页 无菌医疗器具生产管理规范标准YY 0033-2000 星级: 11 页 YYT0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 星级: 13 页 YYT 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 星级: 13 页 YY 0033-2000-无菌医疗器...