8月1日,国家药监局器械标管中心对医疗器械行业标准《无菌医疗器械生产洁净室(区)确认及监测要求》的征求意见稿(见下表)公开征求意见。相关人员可通过以下方式于2024年9月30日前反馈意见。 联系人:陈方 联系电话:0531-82682906 联系邮箱:...
YY0033标准,全称《无菌医疗器具生产管理规范》,是关于无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求的行业标准。不过需要注意的是,随着标准的更新和修订,YY0033已经从原来的强制性标准转变为推荐性标准。其…
《YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范》与1990年的版本相比,在内容上进行了多方面的更新和细化。主要变化体现在以下几个方面: 一、结构上的调整:新版标准在整体结构上更加系统化,将无菌医疗器具生产的各个环节进行了更为细致的划分,并对每个环节的具体要求做出了明确规定。
无菌医疗器具生产公司应确立和执行高效的质量认证体系,产生一套完善的质量认证体系文档,并按时开展管理评审和内部审计。 注1lGB/T 19001与YY/T 0287或GB/T 19002与YY/T 0288要求了质量认证体系的规定。 4.1质量目标 质盈战略方针应由公司的最离管理人员以文档的方式施行,应保证在有关职责和层级上创建质位总体目标...
(英文版) YY_0033-2000_无菌医疗器具生产管理规范 星级: 18 页 YY_0033-2000_无菌医疗器具生产管理规范-英文版 星级: 18 页 YY_0033-2000_无菌医疗器具生产管理规范 星级: 10 页 YY_0033-2000_无菌医疗器具生产管理规范 星级: 16 页 YY_0033-2000_无菌医疗器具生产管理规范 星级: 13 页 无菌医疗...
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Record No. 0854-2001 C 30 Medical Industry Standard of People’s Republic of China YY 0033-2000 Good Manufacture Practice for Sterile Medical Devices Issued on 2000-08-18 Implemented on 2009-09-15 Issued by State Drug Administration (SDA) YY 0033-2000 Preface This standard is the first ...
Record No. 0854-2001 C 30 Medical Industry Standard of People’s Republic of China YY 0033-2000 Good Manufacture Practice for Sterile Medical Devices Issued on 2000-08-18 Implemented on 2009-09-15 Issued by State Drug Administration (SDA)...
Z0033,900018881702527 迷人的炮X红毛之女,2012年10月出生于天津帝豪犬业,曾经落户在海兴郑鹏处,2017年5月落户招远郝振兴处,2019年12月犬主申报此犬已去世 超人小伙子X小红毛 2018年3月6日招远郝振兴的格力犬种母小红毛使用安平帝豪犬业的格力犬种公超人小伙子配种,产下6条,存活4条 继续疯狂X小红毛 2015年10月...
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