“ ” , 删除了术语 医疗器械 因医疗器械法规和 YY T0287 2017中均对 医疗器械 有定义 本 标准不再重复; Ⅲ / — YYT0664 2020 ——— “ ( )”“ ( )” , / — ; 修改了术语 过程 见 3.13 验证 见 3.31 的定义 以便与GBT19000 2016保持一致 ——— “ ”( ) , / / : ; 修改了术语 ...
YY/T 0664-2020医疗器械软件 软件生存周期过程.pdf,YY∕T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程; ICS11.040.0135.240.80 C30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0664 2020 代替 / — YY T0664 2008 医疗器械软件 软件生存周期过程 — Medicaldevicesoftware Software
“ ” , 删除了术语 医疗器械 因医疗器械法规和 YY T0287 2017中均对 医疗器械 有定义 本 标准不再重复; Ⅲ / — YYT0664 2020 ——— “ ( )”“ ( )” , / — ; 修改了术语 过程 见 3.13 验证 见 3.31 的定义 以便与GBT19000 2016保持一致 ——— “ ”( ) , / / : ; 修改了术语 ...
《YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程》与《YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程》相比,在多个方面进行了更新和补充,以更好地适应当前医疗器械软件开发的需求和技术发展。具体变化包括: 标准结构的调整:新版标准对章节进行了重新组织,更加清晰地定义了软件生存周期的不同阶段及其相关活动,使得整...
《YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程》与《YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程》相比,在多个方面进行了更新和补充,以更好地适应当前医疗器械软件开发的需求和技术发展。具体变化包括: 标准结构的调整:新版标准对章节进行了重新组织,更加清晰地定义了软件生存周期的不同阶段及其相关活动,使得整...
YY-T 0664-2020医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T 0664-2020《医疗器械软件 软件生存周期过程》是中国医药行业标准，旨在为医疗器械软件的开发和维护过程建立共同的框架。以下是对该标准的详细解读：一、标准概述标准号：YY/T 0664-2020发布日期：2020-09-27实施日期：2021-09-01代替标准：YY/T 0664-2008发布...
多蛋网是专注于设计标准规范免费下载的网站,为您提供YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程免费下载,文件大小为45.3 MB,文档格式为PDF电子版。
2020-09-27发布 2021-09-01实施 前言 本标准按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草。 本标准代替 YY/T 0664—2008《医疗器械软件 软件生存周期过程》,与YY/T 0664—2008相比,除编辑性修改外主要技术变化如下∶——纳人国际标准 IEC 62304;2006/AMD1;2015 的修正内容,这些修正内容涉及的章条已通过在其外侧页边...
YY/T 0664-2020 标准是在国际标准 ISO/IEC 12207:2017 的基础上，结合我国医疗器械软件的实际情况制定而成。该标准规定了医疗器械软件生存周期过程的要求，包括软件开发过程、软件维护过程、软件配置管理过程、软件问题解决过程和软件风险管理过程等。二、标准的主要内容 1. 软件开发过程 - 需求分析：明确医疗器械软件...
YY/T 0664-2020《医疗器械软件 软件生存周期过程》是中国医药行业标准,旨在为医疗器械软件的开发和维护过程建立共同的框架。以下是对该标准的详细解读: 一、标准概述 标准号:YY/T 0664-2020 发布日期:2020-09-27 实施日期:2021-09-01 代替标准:YY/T 0664-2008 ...