YY/T 0664-2020 医疗器械软件软件生存周期过程 YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程 GB/T 8566-2022 系统与软件工程 软件生存周期过程 GB/T 26224-2010 信息技术 软件生存周期过程 重用过程 GB/T 22032-2021 系统与软件工程系统生存周期过程 GB/T 22032-2021 系统与软件工程 系统生存周期过程 GB/T...
2020-09-27发布 2021-09-01实施 前言 本标准按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草。 本标准代替 YY/T 0664—2008《医疗器械软件 软件生存周期过程》,与YY/T 0664—2008相比,除编辑性修改外主要技术变化如下∶——纳人国际标准 IEC 62304;2006/AMD1;2015 的修正内容,这些修正内容涉及的章条已通过在其外侧页边...
“ ” , 删除了术语 医疗器械 因医疗器械法规和 YY T0287 2017中均对 医疗器械 有定义 本 标准不再重复; Ⅲ / — YYT0664 2020 ——— “ ( )”“ ( )” , / — ; 修改了术语 过程 见 3.13 验证 见 3.31 的定义 以便与GBT19000 2016保持一致 ——— “ ”( ) , / / : ; 修改了术语 ...
《YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程》与《YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程》相比,在多个方面进行了更新和补充,以更好地适应当前医疗器械软件开发的需求和技术发展。具体变化包括: 标准结构的调整:新版标准对章节进行了重新组织,更加清晰地定义了软件生存周期的不同阶段及其相关活动,使得整...
YY/T 0664—2020 — 修改了术语“过程(见3.13)”“验证(见3.31)”的定义,以便与 GB/T19000—2016 保持一致; —— 修改了术语“回归测试”(见3.14)的定义,以便与 ISO/IEC/IEEE 90003;2018 保持一致— 修改了术语“损害”(见2008年版的3.8)为“伤害”(见3.8),并修改了定义,以便与 YY/T 0316-2016 保持...
YY/T 0664-2020《医疗器械软件 软件生存周期过程》是中国医药行业标准，旨在为医疗器械软件的开发和维护过程建立共同的框架。以下是对该标准的详细解读：一、标准概述标准号：YY/T 0664-2020发布日期：2020-09-27实施日期：2021-09-01代替标准：YY/T 0664-2008发布部门：国家药品监督管理局行业分类：卫生和社会工作...
YY/T 0664-2020代替YY/T 0664-2008.Medical device software- -Software life cycle processes. 3。 术语和定义下列术语和定文适用于本文件。 3.1 活动activity :-组单个或多个相互关联或相互作用的任务。 3
YYT0664-2020标准专业培训2021.pptx,YY/T0664-2020标准解读 223 标准条款解读 目的:医疗器械软件的安全设计和维护提供生存周期 框架,包括活动和任务(What而不是How) 范围:医疗器械软件本身的设计和维护(更新) 术语: 未知来源软件与遗留软件的关系 未知来源软件:不
YY/T 0664-2020 别名 YYT0664-2020 YY0664-2020 2020年 总页数 68页 发布单位 行业标准-医药 当前最新 YY/T 0664-2020 被代替标准 YY/T 0664-2008 购买 正式版 其他标准 YY/T 0664-2008 医疗器械软件.软件生存周期过程YY/T 1437-2023 医疗器械 GB/T 42062应用指南YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1...
25 YY/T0664-2020 感谢分享，非常感谢，感动