YY/T0664—2008/IEC62034:2006 前言 本标准等同采用IEC62304:2006《医疗器械软件软件生存周期过程》(英文版)。 IEC62304:2006《医疗器械软件软件生存周期过程》给出了在第3章中定义的术语索引,本标准将该索引删除。 本标准中带星号(*)的条款表示在附录B中有关于该条款的指南。 IEC62304:2006《医疗器械软件软件生...
2008年 总页数 60页 采用标准 IEC 62034-2006IDT 发布单位 行业标准-医药 替代标准 YY/T 0664-2020 当前最新 YY/T 0664-2020 引用标准 YY/T 0316 适用范围 本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。 当软件本身是医疗器械,或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分时,本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护...
YY/T 0664-2008《医疗器械软件 软件生存周期过程》是中国国家药品监督管理局发布的一项标准,旨在为医疗器械软件的开发、维护及管理提供指导。该标准参考了国际上的相关标准,并结合国内实际情况进行了适当调整,适用于医疗器械软件的设计、实现和验证等各个阶段。 根据此标准,医疗器械软件的生存周期过程被划分为多个阶段,包...
YY/T 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程基本信息【英文名称】Medical device softwareSoftware life cycle processes【标准状态】现行【全文语种】中文简体【发布日期】2008/4/25【实施日期】2009/6/1【修订日期】2008/4/25【中国标准分类号】C30【国际标准分类号】11.040 关联标准【代替标准】暂无【被代替标准】...
YY/T 0664-2020《医疗器械软件 软件生存周期过程》是中国医药行业标准，旨在为医疗器械软件的开发和维护过程建立共同的框架。以下是对该标准的详细解读：一、标准概述标准号：YY/T 0664-2020发布日期：2020-09-27实施日期：2021-09-01代替标准：YY/T 0664-2008发布部门：国家药品监督管理局行业分类：卫生和社会工作...
YY/T 0664-2008 标准预览 中文名称:医疗器械软件 软件生存周期过程 英文名称:Medical device software--Software life cycle processes中国标准分类(CCS): C30 国际标准分类(ICS): 11.040 发布日期: 2008-04-25 实施日期: 2009-06-01 页数: 60 标准状态: 作废 标引依据: 9a238dabdb7e49189b285dc502e6013c,...
三、新建路径变量选择 Resource--》Linked Resource,在 Path Variables 中 NewName:CC3200_SDK_ROOTLoaction:选择 CC3200 的 SDK 软件包安装的路径,(默认是安装在 C盘下)
YY_T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程.docx,ICS 11.040.01;35.240.80 C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0664—2020 代替 YY/T 0664—2008 医疗器械软件 软件生存周期过程 Medical device software—Software life cycle processes (IEC 62304:2015,MOD) 2020-
YY/T 0664-2020 标准是在国际标准 ISO/IEC 12207:2017 的基础上，结合我国医疗器械软件的实际情况制定而成。该标准规定了医疗器械软件生存周期过程的要求，包括软件开发过程、软件维护过程、软件配置管理过程、软件问题解决过程和软件风险管理过程等。二、标准的主要内容 1. 软件开发过程 - 需求分析：明确医疗器械软件...
中文名称:医疗器械软件 软件生存周期过程 英文名称:Medical device software. Software life cycle processes 中标分类:C30ICS分类:11.040 标准分类编号:QT页数:59 发布日期:2008-04-25实施日期:2009-06-01 作废日期:2021-09-01被替代标准:YY/T 0664-2020 ...