《华夏时报》记者近日从悦康药业获悉，YKYY017 雾化吸入剂已顺利完成 II 期临床研究，即将开始III期临床试验阶段。体外药效学研究显示，YKYY017对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株（Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4及Omicron BF.7）均有显著的抑制效果，不受病毒变异影响，具有广谱性。在6月...
在多方共同努力下，YKYY017的研发历程取得了令人瞩目的进展。该药物于2022年11月29日获得国家药监局的批准，并迅速投入临床研究，于2023年7月5日圆满完成I期临床研究，充分验证了YKYY017在健康受试者体内的良好耐药性和安全性。进入II期临床试验后，YKYY017更是展现了显著的临床效果，首例受试者于2023年9月21日...
在Ⅱ期试验的结果汇报中，YKYY017雾化吸入剂在缓解临床症状和改善患者病程方面展示出了突出疗效，且膜融合抑制剂具有广谱抑制冠状病毒的效果，有望在其他无法预测的冠状病毒感染症状上取得更广泛的适用性，希望能在未来的Ⅲ期临床研究中，观察到这款药物的整体效果，尤其是对轻中度冠状病毒感染患者的治疗及临床症状改善...
金融界10月31日消息，悦康药业集团股份有限公司全资子公司杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于YKYY015注射液用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者的《药物临床试验批准通知书》，将开展本品I期临床试验。YKYY015注射液是杭州天龙自...
6月6日,悦康药业“一项评价YKYY017雾化吸入剂在治疗冠状病毒染患者中的疗效和安全性的II/III期临床研究”DMC期中分析会、II期总结会暨III期方案定稿会在北京召开,为悦康新药研发的下一步试验重点指明方向。 行业专家学者齐聚,见证新药研发 中国工程院副院长王辰院士、中日友好医院曹彬教授、中日友好医院王业明博士代表组...
2024年8月6日,悦康药业集团股份有限公司全资子公司杭州天龙药业有限公司,获得美国食品药品监督管理局(FDA)关于同意YKYY015注射液用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症进行临床试验的函告(s...
金融界8月5日消息，悦康药业全资子公司杭州天龙药业近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意 YKYY015 注射液用于治疗 LDL-C升高的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症进行临床试验的批准（IND 编号：171850）。此药物是一款靶向 PCSK9 基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，并拥有全球...
在应对新型冠状病毒的持续挑战中,悦康药业集团与中国医学科学院病原生物学研究所联合研发的多肽药物YKYY017雾化吸入剂引起广泛关注。目前,该创新药已完成II期临床试验,并获得了伦理审查的批准,准备进入更深入的III期临床试验阶段。阳光德美参与...
悦康药业：YKYY015注射液临床试验获美国FDA批准 来源：中证网 中证智能财讯 悦康药业（688658）8月5日晚间公告，公司全资子公司杭州天龙药业有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意YKYY015注射液用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症进行临床试验的...
悦康药业集团针对YKYY017雾化吸入剂进行了长期研究。7月5日,悦康药业正式向CDE申请开展YKYY017雾化吸入剂治疗轻型或中型新冠病毒感染的II/III期临床研究。经过严谨的论证,悦康药业于8月2日正式获得许可开展II/III期临床试验,并于8月22日通过中日友好医院伦理审查,最终于8月31日正式启动,由中国工程院副院长王辰院士与...