吡罗西尼片(XZP-3287)为山东轩竹医药科技有限公司自主研发的选择性CDK4/6抑制剂,属于嘧啶苯并咪唑系列分子。该药物由山东轩竹医药科技有限公司自主研发的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 抑制(CDK4/6 抑制剂),于治疗晚期乳腺癌。 研究目的评价...
XZP-3287 治疗中国晚期恶性实体瘤受试者的多中心、开放的I/II 期临床研究 入选/排除标准(单药多线II 期) 入选标准: 1.单药多线II期研究:年龄≥18 周岁; 2.单药多线II期研究:经组织学或细胞学确诊的不能进行手术或者根治性放疗的局部晚期或转移性乳腺癌;激素受体阳性, HER2 阴性(以最近一次免疫组化结果为...
3.组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌,病理证实为HR阳性、HER2阴性(以最近一次检查结果为准); 备注:本方案中HR阳性是指ER表达阳性和/或PR表达阳性。HER2阴性是指原位杂交试验(FISH、CISH或SISH)阴性或IHC为-、1+、2+(如果IHC为2+,则需进行原位杂交试验确认HER2阴性); 4.存在局部晚期、复发或...
试验方案编号 XZP-3287-3002方案最新版本号 1.0 版本日期: 2021-12-21方案是否为联合用药 是 二、申请人信息 1、试验目的三、临床试验信息 主要目的:比较吡罗西尼片联合来曲唑/阿那曲唑与安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑治疗HR阳性、HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的有效性。 次要目的:比较吡罗西尼...
XZP-3287(吡罗西尼片)治疗中国晚期恶性实体瘤受试者的多中心、开放的II期研究 入选对象 HR阳性MBC后线治疗 主要入组标准 1、HR阳性、HER2阴性MBC 2、既往接受过至少2个化疗方案 复发或转移阶段,接受过至少1-2个化疗方案治疗 既往(...
A:吡罗西尼片(XZP-3287)联合来曲唑/阿那曲唑 B:安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑【简要入排】1.受试者处于绝经状态; 2.组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌,病理证实为HR阳性、HER2阴性; 3.存在局部晚期、复发或转移的证据,不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗,且无必须进行化疗的临床指征; ...
项目名称:XZP-3287治疗晚期恶性实体瘤受试者I/II期临床研究(乳腺癌) 二、 入选标准 1.剂量递增与扩展研究及联合治疗研究:年龄18～70周岁(包括18及70周岁)。单药多线II期研究:年龄≥18周岁 2.剂量递增与扩展研究:经组织学或细胞学确诊的,且经标准治疗失败(疾病进展或不能耐受)或缺乏标准治疗的局部晚期或转移性...
吡罗西尼片(XZP-3287)联合来曲唑/阿那曲唑对比安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲、III期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH5731号审批号,遗传资源国际合作审批类型,哈尔滨医科大学附属肿瘤医院医疗机构,黑龙江医
$四环医药(00460)$「XZP-3287」吡罗西尼,是国内唯一一个开展单药治疗复发/转移性晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂。临床研究结果标明,吡罗西尼有望克服激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者内分泌治疗耐药的问题。单药针对多线治疗失败的晚期乳腺癌患者有明显疗效,亦可以与多个靶点药物联用,具有重要的临床意义和广阔的市场前景。
渔歌医疗招募平台现向全国招募HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。试验用药吡罗西尼片(XZP-3287)为选择性CDK4/6抑制剂,属于嘧啶苯并咪唑系列分子。 ●●● 试验名称:吡罗西尼片(XZP-3287)联合来曲唑/阿那曲唑对比安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲、III期临床研...