【XPO1抑制剂「塞利尼索」在马来西亚获批上市】2024年8月6日,马来西亚国家药品监督管理署已批准塞利尼索(selinexor,XPOVIO)的新药上市申请,用于(1)联合硼替佐米和地塞米松用于治疗至少接受过一种先前治疗的多发性骨髓瘤(MM)成人患者;(2)联合地塞米松用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫...
另据公开信息，此次落地临床应用的塞利尼索是一种新型口服XPO1抑制剂，作用于目前唯一经过临床验证的核输出蛋白靶点，通过抑制核输出蛋白XPO1，促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平，诱导肿瘤细胞凋亡、激活糖皮质激素受体（GR）通路。MARCH研究数据显示，塞利尼索与低剂...
塞利尼索是目前首款且是唯一一款被FDA批准的口服核输出蛋白(XPO1)抑制剂,也是首款可同时用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的药物,以其为骨架的治疗方案先后被纳入2021年NCCN指南、ESMO指南和中国CSCO指南等多国权威指南。 塞利尼索简要说明书 药品中文名:...
2024年7月5日中国批准口服XPO1抑制剂塞利尼索片(Selinexor、希维奥、ATG-010、Xpovio)用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 2024年7月5日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准塞利尼索片(Selinexor、希维奥、ATG-010、Xpovio)作为单一疗法,用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成年患者的治疗。这是该药在中...
塞利尼索是一种新型的抗肿瘤药物,它的作用机制是抑制一种叫做XPO1的蛋白质,从而阻止肿瘤细胞中的一些重要分子从细胞核转移到细胞质。这些分子包括一些抑制肿瘤生长和扩散的蛋白质,以及一些促进肿瘤存活和耐药性的蛋白质。通过抑制XPO1,塞利尼索可以让这些分子在细胞核内积累,从而恢复细胞的正常功能,抑制肿瘤的发展,并增...
德琪医药XPO1抑制剂「塞利尼索」新适应症获批 7月5日,NMPA官网显示,德琪医药的塞利尼索片(商品名:希维奥)新适应症上市申请已获批准,适用于既往接受至少2线系统性治疗后,复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括由滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL成人患者。
首先,通过针对HMA难治性MDS患者的临床研究数据可见,XPO1抑制剂单药疗效可期;其次,XPO1抑制剂与去甲基化药物的联合应用,亦值得期待。当前,通过NGS检测可以发现与MDS有关的诸多突变基因,未来,针对其中某个或多个靶点的联合治疗均有可能出现,...
德琪医药XPO1抑制剂「塞利尼索」在中国香港地区获批 ▎药明康德内容团队报道 7月17日,德琪医药宣布,中国香港特别行政区政府卫生署已批准希维奥(中文通用名: 塞利尼索,英文商品名: Xpovio)的新药上市申请(NDA), 通过与地塞米松联用(Xd方案),治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、两种免疫调节...
君实XPO1抑制剂获FDA临床许可。君实生物与微境生物共同开发的XPO1抑制剂WJ01024片(JS110)的IND申请获得FDA批准。JS110特异性阻断XPO1蛋白功能,抑制包括p53在内多种抑癌蛋白出核,加强抑癌蛋白功能。在肿瘤动物模型中,JS110单药或者联...
塞利尼索是一款口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂。通过抑制核输出蛋白XPO1,塞利尼索可促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化,并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平。该药发挥抗肿瘤作用机制的三条通路为:1)使抑癌蛋白在细胞核中明显聚集,再激活发挥抗肿瘤作用;2)使致癌基因mRNA滞留在细胞核,降低胞浆内...