4Historicalapproach 旧旧的的⽅⽅法法 Fordetailsonthehistoricalapproachesincleaningvalidation,seetheWHOTechnicalReportSeries,No.1019,Annexure3,Appendix3,2019(5). 有关清洁验证的传统⽅法的详细信息,请参阅WHO技术报告,第1019号,附录3,附录3,2019(5)。 Theacceptancecriteriaforcleaningvalidationrecommendedinhis...
近⽇，WHO发布了新的清洁验证指南——《不同⽅法——包括HBEL——建⽴清洁验证的残留 限度以确定共⽤设施⽣产污染风险的考量》，该指南解读如下：传统的⽅法是进⾏清洁验证并基于GMP⽂件中建议的接受标准来判断清洁程序的适⽤性。这种 做法可能不再是可以接受的和合理的，因为没有考虑到HBEL。鉴于...
4. Historical approach 旧的方法 For details on the historical approaches incleaning validation, see the WHO Technical Report Series, No. 1019, Annexure 3,Appendix 3, 2019 (5). 有关清洁验证的传统方法的详细信息,请参阅 WHO 技术报告,第 1019 号,附录 3,附录 3,2019(5)。 The acceptance criteria...
需要金币:*** 金币(10金币=人民币1元) WHO TRS1033 附录2 清洁验证考虑要点 中英.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations Fifty-fifth report 2021 Annex 2 Points to consider when including Health-Based Expos...
4. Traditional approach 传统方法 For details on the traditional approaches in cleaning validation, see the WHO Technical Report Series, No. 1019, Annexure 3, Appendix 3, 2019 (5). 有关清洁验证的传统方法的详细信息,请参阅WHO技术报告,第1019号,附录3,附录3,2019(5)。
4. Traditional approach 传统方法 For details on the traditional approaches in cleaning validation, see the WHO Technical Report Series, No. 1019, Annexure 3, Appendix 3, 2019(5). 有关清洁验证的传统方法的详细信息,请参阅WHO技术报告,第1019号,附录3,附录3,2019(5)。
4. Traditional approach 传统方法 For details on the traditional approaches in cleaning validation, see the WHO Technical Report Series, No. 1019, Annexure 3, Appendix 3, 2019(5). 有关清洁验证的传统方法的详细信息,请参阅WHO技术报告,第1019号,附录3,附录3,2019(5)。 One traditional approach is ...
4. Historical approach 旧的方法 For details on the historical approaches incleaning validation, see the WHO Technical Report Series, No. 1019, Annexure 3,Appendix 3, 2019 (5). 有关清洁验证的传统方法的详细信息,请参阅 WHO 技术报告,第 1019 号,附录 3,附录 3,2019(5)。
4. Traditional approach 传统方法 For details on the traditional approaches in cleaning validation, see the WHO Technical Report Series, No. 1019, Annexure 3, Appendix 3, 2019(5). 有关清洁验证的传统方法的详细信息,请参阅WHO技术报告,第1019号,附录3,附录3,2019(5)。