值得一提的是,WGc-043注射液是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。中美批准的适应症均为EB病毒阳性肿瘤:1、适用于经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者;2、适用于复发或难治性的EB病毒阳性血液瘤成人患者。 研究药物:EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)(I期) 登记号:CTR20243885 ...
值得一提的是,WGc-043注射液是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。中美批准的适应症均为EB病毒阳性肿瘤:1、适用于经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者;2、适用于复发或难治性的EB病毒阳性血液瘤成人患者。 研究药物:EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)(I期) 登记号:CTR20243885 ...
值得一提的是,WGc-043注射液是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。中美批准的适应症均为EB病毒阳性肿瘤:1、适用于经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者;2、适用于复发或难治性的EB病毒阳性血液瘤成人患者。研究药物:EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)(I期)登记号:CTR20243885试验...
专注于mRNA技术研究及创新药研发 成都威斯津生物医药科技有限公司,由中科院院士魏于全教授与曾在哈佛医学院从事mRNA药物相关研究并在该领域深耕近10年的宋相容教授联合创建。公司聚焦于mRNA创新药物和新型纳米佐剂开发,致力于成为拥有核心技术和自主知识产权,集研发、生产、销售于一体的全球化生物医药公司。 威斯津生物以创新...
mRNA-4359癌症疫苗暴击晚期肺癌、黑色素瘤等,半数患者达到病情稳定 mRNA-4359癌症疫苗是由Moderna(莫德纳)公司研发的一款针对晚期肺癌、黑色素瘤、其他实体瘤的mRNA疫苗。其工作原理是激活患者的免疫系统,在血液中产生能够识别两种目标蛋白质(PD-L1、IDO1)的免疫细胞,并动员免疫系统来摧毁它们。在2024年ESCO大会上,公布...
全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。 本临床药物为肿瘤治疗性疫苗;目前招募EBV阳性的复发或难治性淋巴瘤患者,包括不限于:NK/T细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、霍奇金淋巴瘤(HL),或其他外周T细胞淋巴瘤(PTCL)等;要求标准治疗失败且缺乏有效治疗手段;排除侵袭性NK细胞白血病、...
中国自研的治疗性mRNA肿瘤疫苗WGc-043中美两国同步获临床试验申请 近日,我国癌症疫苗研发领域又有重大进展。2024年5月10日,由我国威斯津生物自主研发的一款针对EBV阳性肿瘤的新型mRNA疫苗——WGc-043的新药IND,获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,这是EB病毒相关mRNA治疗性癌症疫苗的首次获批!
据美国时间5月7日消息,由成都威斯津生物医药科技有限公司(威斯津生物)研发的“WGc-043 注射液”成功获得FDA的IND批件,获准开展临床试验,成为全球首个获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗。 mRNA肿瘤疫苗管线是目前mRNA创新药领域的重大突破口之一。包括默沙东(MSD)、莫德纳(Moderna)、拜恩泰科(BioNTech)在内的国际知...
一项评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 610000 联系人通讯地址 临床试验信息 试验目的 评估WGc-043注射液在EBV阳性的复发或难治性淋巴...
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