值得一提的是,WGc-043注射液是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。中美批准的适应症均为EB病毒阳性肿瘤:1、适用于经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者;2、适用于复发或难治性的EB病毒阳性血液瘤成人患者。 研究药物:EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)(I期) 登记号:CTR20243885 ...
值得一提的是,WGc-043注射液是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。中美批准的适应症均为EB病毒阳性肿瘤:1、适用于经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者;2、适用于复发或难治性的EB病毒阳性血液瘤成人患者。 研究药物:EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)(I期) 登记号:CTR20243885 ...
值得一提的是,WGc-043注射液是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。中美批准的适应症均为EB病毒阳性肿瘤:1、适用于经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者;2、适用于复发或难治性的EB病毒阳性血液瘤成人患者。 研究药物:EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)(I期) 登记号:CTR20243885 ...
值得一提的是,WGc-043注射液是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。中美批准的适应症均为EB病毒阳性肿瘤:1、适用于经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者;2、适用于复发或难治性的EB病毒阳性血液瘤成人患者。研究药物:EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)(I期)登记号:CTR20243885试验...
我国原研mRNA肿瘤治疗性疫苗近日又有重大进展。据美国时间5月7日消息,由成都威斯津生物医药科技有限公司(威斯津生物)研发的“WGc-043注射液”,近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)IND批件,获准开展临床试验。 这也是全球首个获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗。
据美国时间5月7日消息,由成都威斯津生物医药科技有限公司(威斯津生物)研发的“WGc-043 注射液”成功获得FDA的IND批件,获准开展临床试验,成为全球首个获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗。 mRNA肿瘤疫苗管线是目前mRNA创新药领域的重大突破口之一。包括默沙东(MSD)、莫德纳(Moderna)、拜恩泰科(BioNTech)在内的国际知...
一项评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的I期临床试验。 试验药物 EB病毒被国际癌症研究机构确定为第一类致癌物,是首个被发现的人类致瘤病毒。EB病毒与10多种恶性肿瘤如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、...
近日,我国癌症疫苗研发领域又有重大进展。2024年5月10日,由我国威斯津生物自主研发的一款针对EBV阳性肿瘤的新型mRNA疫苗——WGc-043的新药IND,获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,这是EB病毒相关mRNA治疗性癌症疫苗的首次获批! WGc-043疫苗在成功闯美后,其新药IND又在2024年8月6日,获得中国国家药品监督管理局药...
WGc-043是由我国WestGene生物制药公司研发的一款针对EBV阳性癌症的治疗性mRNA疫苗。EBV病毒感染人体后,可导致肺癌、宫颈癌、胃癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌等多种恶性肿瘤,这些都是WGc-043疫苗的潜在适应证,此外,该疫苗还可治疗血液肿瘤,目前处于T细胞淋巴瘤的I期。WGc-043癌症疫苗是首个在中国和美国都获得新药...