里程碑:Vertex新型镇痛药VX-548递交上市申请 2024年7月30日,Vertex宣布FDA已经受理Nav1.8抑制剂VX-548(Suzetrigine)的上市申请,并授予优先审评资格,用于治疗中至重度急性疼痛,PDUFA日期为2025年1月30日。 根据Vertex今年1月披露的三期临床数据,研究达到了相对安慰剂的优效这一主要终点,但没有达到相对于阿片类药物的...
VX-548是Vertex目前进展最快的在研管线。在2023年12月,VX548治疗疼痛性糖尿病周围神经病变(DPN)的2期剂量范围研究获得积极数据,相较于对照组普瑞巴林达到非劣效性。受此消息影响,Vertex股价一夜暴涨13%,成功跻身千亿美元俱乐部。 目前,全球研发进度最快的...
根据 Vertex 今年 1 月披露的三期临床数据，研究达到相对安慰剂的优效这一主要终点，但未达到相对于阿片类药物的优效这一关键次要终点。这两项三期临床分别针对腹部整形术和拇外翻矫正术的镇痛治疗。VX-548 特点是起效快，疗效持久。除急性疼痛外，VX-548 也在进行周围神经痛等适应症的临床研究。Vertex 将优效于...
2024年7月30日,Vertex公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经接受其Nav1.8抑制剂VX-548(Suzetrigine)的上市申请,并授予该药品优先审评资格,主要用于治疗中至重度急性疼痛。根据相关规定,FDA预计将在2025年1月30日作出审评决定(PDUFA日期)。 早在今年1月,Vertex公司公布了VX-548在三期临床试验中的最新数据。研究...
冲击千亿美元市场!Vertex宣布VX-548申报上市获受理 2024年4月18日,Vertex宣布FDA批准旗下口服NaV1.8抑制剂VX-548用于中重度急性疼痛的新药申请(NDA)。 VX-548是二十年来首款非阿片类急性疼痛药物。 其 意义在于,VX-548有望缓解美国鸦片危机。
2024年4月18日,Vertex公布NaV 1.8选择性抑制剂VX-548的最新进展。2024年1月急性疼痛公布三期临床积极数据之后,FDA准许Vertex递交滚动上市申请。Vertex已经启动股东上市申请,预计二季度完成递交。VX-548此前已经获得FDA的快速通道资格和突破疗法认证。 根据Vertex今年1月披露的三期临床数据,研究达到了相对安慰剂的优效这一...
7月30日, Vertex 宣布FDA已经受理其Nav1.8抑制剂VX-548(Suzetrigine)的上市申请,并授予优先审评资格,用于治疗中至重度急性疼痛,PDUFA日期为2025年1月30日。
止痛新药VX-548已提交上市申请,破局阿片难题 Vertex的口服NaV1.8抑制剂VX-548提交上市申请,有望打破非阿片类急性疼痛药物市场20年无新药的空白。其高度选择性直接阻断周围神经系统疼痛,不成瘾。
当地时间7月30日,Vertex宣布FDA已接受NaV1.8抑制剂Suzetrigine(VX-548)的新药申请(NDA)。VX-548是一款用于治疗中度至重度急性疼痛的口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂。值得一提的是,VX-548或将成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物,打破非阿片类急性疼痛药物市场的空白。
兰德酷路泽 2010款 4.7 手自一体 VX-R 上市时间指的是汽车公开在国内发售的时间(年份)。 *需要注意:上市时间并不是汽车发布时间,汽车发布时间指的是实车正式与媒体以及公众露面的时间,要早于汽车上市时间。