Lifitegrast是首个治疗干眼症的淋巴细胞功能相关拮抗剂类药物,通过阻断淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)和其配体细胞间粘附分子-1(LFA-1)的相互作用,抑制T细胞活化,抑制炎症介质的释放,从而抑制干眼的炎症通路,从而治疗干眼症状和体征。 VVN001是由维眸自主研发的全新、强效的新一代LFA-1抑制剂。该药与Lifitegrast具...
主要目的是评价单剂及多剂给药的1%和5% VVN001滴眼液在健康成年受试者中的安全性和耐受性;此外,评价1%和5% VVN001滴眼液在健康成年受试者中可检测到的血药浓度;若检测到足够数量的系统暴露量,评价1%和5%滴眼液在健康成年受试者中的药代动力学(PK)。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅰ期 随机化 随机化...
VVN001作为新一代LFA-1(淋巴细胞功能相关抗原1)拮抗剂,能够高效阻断LFA-1与配体ICAM-1(细胞间粘附分子1)的结合,减少眼部炎症反应。通过抑制T细胞的迁移和激活,VVN001能够减少眼部炎症反应,保护眼表组织,特别是角膜、结膜和泪腺,免受炎症性损伤。 目前VVN001滴眼液已进入III期临床试验阶段,以下是关于VVN001滴眼液的临...
中国,温州--中国创新型眼科药物研发公司维眸生物科技(浙江)有限公司(以下简称“维眸生物”)宣布,公司自主研发的干眼症治疗创新药--新一代LFA-1拮抗剂VVN001滴眼液中国III期临床试验已于近日顺利完成首例受试者入组及给药。 本次临床研究是一项评价VVN001滴眼液在中国干眼受试者中安全性和有效性的随机、双盲、溶媒对照...
上海2022年3月23日 /美通社/ -- 维眸生物(VivaVision),一家专注于眼科的临床阶段生物科技公司,今天欣然宣布,其自主研发的创新药VVN001在干眼症美国II期临床试验中取得积极结果。 这项随机、双盲、溶媒对照的II期临床试验旨在评估VVN001治疗中、重度干眼患者的安全性和有效性。本研究在美国14个临床试验中心合计入组17...
因此抑制免疫T细胞浸润可以治疗干眼症。 VVN001通过抑制T细胞的迁移和激活,抑制眼表组织的炎症并治疗干眼,缓解干眼的症状与体征。目前,VVN001正处于IND Enabling阶段,预计于9月初向FDA递交IND申请。
一项评价5%VVN001滴眼液在中国人群中治疗干眼的安全性和有效性的随机、双盲、溶媒对照、多中心III期临床研究 参加标准1. 年龄30岁~80岁(包含两端),性别不限; 2. 有至少6个月以上的干眼病史或症状; 3. 最近30天内使用过人工泪液; 4. 您的任何一只眼满足最佳矫正视力≥4.3(标准对数视力表,5分记录法); ...
一项评价1%和5% VVN001滴眼液在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、溶媒对照、剂量爬坡、单中心的I期临床试验项目名称,国科遗办审字〔2021〕GH2716号审批号,遗传资源国际合作审批类型,上海市同仁医院医疗机构,上海医疗机构所在省份,来源于药智数据
#维眸生物干眼症创新药VVN001美国II期临床试验结果积极# 23日,维眸生物宣布,其自主研发的创新药VVN001在干眼症美国II期临床试验中取得积极结果。这项随机、双盲、溶媒对照的II期临床试验旨在评估VVN001治疗中、重度干眼患者的安全性和有效性。本研究的主要疗效终点为下方角膜荧光染色较基线的改善。在完成84天治疗期后,...
本技术涉及医药,特别是涉及一种含vvn001的眼科组合物。 背景技术: 1、干眼症(ded),又称干燥性角膜结膜炎,是一种复杂的眼表疾病,其特征是由于泪膜不完整或不稳定以及泪膜厚度不均匀导致的视觉障碍、眼睛不适和眼干等症状。有证据表明t细胞在介导炎症中起到一定的作用。t细胞上的异二聚体受体,称为整合素,在炎症信号...