VVN001是由维眸自主研发的全新、强效的新一代LFA-1抑制剂。该药与Lifitegrast具有相似的药理机制,具有更强的药物活性和稳定性,提高了给药舒适度。根据在中美的I期和II期临床研究结果显示,5% VVN001具有改善干眼症状和体征的趋势,且安全性较好。 研究药物:VVN001滴眼液(III期) 登记号:CTR20241098 试验类型:对照试...
VVN001作为新一代LFA-1(淋巴细胞功能相关抗原1)拮抗剂,能够高效阻断LFA-1与配体ICAM-1(细胞间粘附分子1)的结合,减少眼部炎症反应。通过抑制T细胞的迁移和激活,VVN001能够减少眼部炎症反应,保护眼表组织,特别是角膜、结膜和泪腺,免受炎症性损伤。 目前VVN001滴眼液已进入III期临床试验阶段,以下是关于VVN001滴眼液的临...
中国,温州--中国创新型眼科药物研发公司维眸生物科技(浙江)有限公司(以下简称“维眸生物”)宣布,公司自主研发的干眼症治疗创新药--新一代LFA-1拮抗剂VVN001滴眼液中国III期临床试验已于近日顺利完成首例受试者入组及给药。 本次临床研究是一项评价VVN001滴眼液在中国干眼受试者中安全性和有效性的随机、双盲、溶媒对照...
VVN001通过抑制T细胞的迁移和激活,抑制眼表组织的炎症并治疗干眼,缓解干眼的症状与体征。目前,VVN001正处于IND Enabling阶段,预计于9月初向FDA递交IND申请。
(医药健闻2022年3月23日讯)维眸生物(VivaVision),一家专注于眼科的临床阶段生物科技公司宣布,其自主研发的创新药VVN001在干眼症美国II期临床试验中取得积极结果。 这项随机、双盲、溶媒对照的II期临床试验旨在评估VVN001治疗中、重度干眼患者的安全性和有效性。本研究在美国14个临床试验中心合计入组170例患者,随机分...
一项评价5%VVN001滴眼液在中国人群中治疗干眼的安全性和有效性的随机、双盲、溶媒对照、多中心III期临床研究 参加标准1. 年龄30岁~80岁(包含两端),性别不限; 2. 有至少6个月以上的干眼病史或症状; 3. 最近30天内使用过人工泪液; 4. 您的任何一只眼满足最佳矫正视力≥4.3(标准对数视力表,5分记录法); ...
#维眸生物干眼症创新药VVN001美国II期临床试验结果积极# 23日,维眸生物宣布,其自主研发的创新药VVN001在干眼症美国II期临床试验中取得积极结果。这项随机、双盲、溶媒对照的II期临床试验旨在评估VVN001治疗中、重度干眼患者的安全性和有效性。本研究的主要疗效终点为下方角膜荧光染色较基线的改善。在完成84天治疗期后,...
主要目的是评价单剂及多剂给药的1%和5% VVN001滴眼液在健康成年受试者中的安全性和耐受性;此外,评价1%和5% VVN001滴眼液在健康成年受试者中可检测到的血药浓度;若检测到足够数量的系统暴露量,评价1%和5%滴眼液在健康成年受试者中的药代动力学(PK)。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅰ期 随机化 随机化...
2、本技术第一方面提供了一种含vvn001的眼科组合物,其包含活性物质和眼科赋形剂,其中,所述活性物质选自式i所示的钠盐和/或式i的游离态酸,所述活性物质在所述眼科组合物中的含量为0.01～10%w/v,优选为0.1～7.5%w/v,进一步优选为1.0～5.0%w/v;
一项评价1%和5% VVN001滴眼液在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、溶媒对照、剂量爬坡、单中心的I期临床试验项目名称,国科遗办审字〔2021〕GH2716号审批号,遗传资源国际合作审批类型,上海市同仁医院医疗机构,上海医疗机构所在省份,来源于药智数据