USP51是由美国药典委员会（United States Pharmacopeia，USP）制定的标准测试方法，为了确保制药过程中微生物质量的控制和产品的质量稳定性。这些测试方法通常被用于美国及其他国家和地区的制药、日化产品等行业。测试目的：防止产品在保存或使用过程中发生微生物污染现象，需在这些产品中加入适量的防腐剂用来抑制微生物的...
一、 USP 51简述 抗菌防腐剂是实际被添加到有菌的剂量配方里的物质,使物质不受微生物滋长或是被无意中引进到生产过程中的微生物侵害。 为了Zui大的保护使用者,抗菌的效力,不管是产品里固有的或者是生产中添加的抗菌防腐剂,都必须在所有注入包装的多剂量容器里或其它包含抗菌防腐剂的产品上显示。而抗菌防腐剂效果...
2. USP<51>防腐剂抗菌效力测试 - 测试目的 为防止的材料在保存过程中或使用过程中发生微生物腐败现象,须在材料中加入适量的防腐剂,而防腐剂效果如何则需通过USP《51》测试进行评价。 -USP<51>测试简述: 将标准指定编号的以下菌种接入样品,然后在第7 天,第14 天,第28 天分别检验每种菌的存活数量, 存活数量越...
提供的USP51,EP7.0防腐挑战测试,主要针对的是化妆品/日化类产品,产品在投产前很有必要做USP51,EP7.0防腐挑战体系的测试,目前,国内外均用USP51,EP7.0防腐挑战测试来评价产品的防腐体系,该测试,模拟化妆品生产和使用过程中受到的微生物污染,从而避免消费者在使用产品过程中可能造成的伤害。
USP 51: 抗菌有效性测试: 1. USP 51分别挑战(接种)含有 5 种不同微生物的配方。每个 USP <51>测试使用三种细菌和两种真菌菌株。 2. 测试微生物在液体或固体培养基中生长,具体取决于微生物。 3. 用于USP 51测试的微生物如下: a、白色念珠菌 (一种酵母……酵母是一种真菌) ...
USP51要求将防腐剂添加到制剂样品中，并在一定时间内监测微生物的生长。如果微生物得到抑制或被杀死，可以证明添加的防腐剂是有效的。这种方法保证了制剂在其有效期内保持无菌。除了USP61、62和51之外，USP还提供了其他检测微生物污染的方法，如USP55（用于制药水中微生物总数的评估）和USP1111（用于生物负载监测）。...
USP <61>也叫生物负载实验，是用来检测产品中微生物的含量。USP <62>是用来筛选有害微生物和病原体的方法。USP <61> 和 <62>需要验证/可用性测试，提供了一个用于检测有害生物体刚性的处理。根据不同的产品类型、可以检测该产品特有的有害微生物，优化实验过程。USP51抗菌防腐试验 USP61/62微生物试验 需了解...
USP51/61/62主要测试内容如下：1. 微生物定量测试 目的：检测材料本身的微生物污染状况，具体包括菌落总数、霉菌和酵母菌数、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、沙门氏菌、大肠杆菌等。特定要求：对于婴儿用品或眼周用品，菌落总数和霉菌、酵母菌数需分别小于5000 CFU/g和500 CFU/g，而金黄色葡萄球菌、绿脓...
根据USP51抗菌效果检测标准,五种指示生物是大肠杆菌,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌,白色念珠菌和黑曲霉。可以根据产品需求测试其他微生物。以这样的方式进行测试,即用100000至1000000cfu/ml的测试微生物攻击产物。以不同的间隔(7,14和28天)测试样品以确定有机体的存活数量。通过使用在测试开始时存在的每ml测试微生物...
USP<51>测试简述: 将标准指定编号的以下菌种接入样品,在第7天,第14天,第28天分别检验每种菌的存活数量,存活数量越少,其防腐剂抗菌效果越好。 Staphylococcus aureus金黄色葡萄球菌 Escherichia coli大肠杆菌 Pseudomonas aeruginosa绿脓杆菌 Candida albicans白色念株菌 ...