药品名称 TT-00973; TT-00973-MS 药品类别 创新药; 化药; 蛋白激酶; 受体酪氨酸激酶; 肿瘤免疫 靶点 Fms-like tyrosine kinase 3 (Flt3); AXL receptor tyrosine kinase (Axl) 作用机制 Axl抑制剂; Flt3抑制剂 药品简介 -- 研发机构 药捷安康 最高研发阶段 全球: I期临床 中国: I期临床 审评...
TT-00973-MS片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由药捷安康(南京)科技股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1、评估晚期实体瘤患者口服TT-00973-MS片的耐受性和安全性; 2、探索晚期实体瘤患者口服TT-00973-MS片的最大耐受剂量和/或临床II期推荐剂量 次要目的: 1、描述晚期实体瘤患者单次和多次...
TT-00973-MS片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH6330号审批号,遗传资源国际合作审批类型,湖南省肿瘤医院医疗机构,湖南医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。
TT-00973是药捷安康自主研发的新型AXL/FLT3双靶点抑制剂。它抑制肿瘤细胞中AXL的磷酸化及激活,并具有很高的抑制活性,能够解决实体瘤治疗中的未满足临床需求。此外,TT-00973还可以强力地抑制具有FLT3-ITD-F691L守门员突变的肿瘤细胞的生长,有望克服使用第一代和第二代FLT3-ITD激酶抑制剂的AML患者的获得性耐药。TT-0...
8月12日,江北新区南京生物医药谷园区企业药捷安康(南京)科技股份有限公司(下简:药捷安康)宣布,公司自主研发的AXL/FLT3双靶点抑制剂TT-00973治疗晚期实体瘤的临床试验申请(“IND”)已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准,即将启动I期临床试验。 该研究是一项在国内开展的多中心、开放标签的首次人体研究,包括剂量...
3月7日,江北新区生物医药谷园区企业药捷安康(南京)科技股份有限公司(以下简称“药捷安康”或“公司”)宣布,公司自主研发的AXL/FLT3双靶点抑制剂TT-00973治疗恶性血液肿瘤的临床试验申请已于2022年02月24日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,即将在美国启动针对急性髓细胞白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的...