证券时报e公司讯，5月8日，恩华药业(002262)宣布富马酸奥赛利定注射液（简称：TRV130，商标名：欧立罗)获得国家药监局的上市批准。恩华药业董事长孙彭生介绍，TRV130上市后将聚焦围手术期、ICU等急性疼痛患者的镇痛治疗，该产品确定将以红处方形式推出，“将争取3年～5年实现每年不低于5亿元收入规模，上市之后7年...
近日,由美国Trevena公司独家授权许可江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“恩华药业”)在中国开发和商业化的全新机制麻醉镇痛药TRV-130(Oliceridine富马酸盐注射液)在国内开展III期桥接临床试验的首例入组患者在中南大学湘雅三医院给药,这是TRV-130继获得美国药监部门批准上市之后的又一个里程碑事件,标志着该药品在中国的...
TRV-130是一种新型小分子G蛋白偏向性配体，作用于μ-阿片受体(MOR)，拟开发用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛，曾被美国FDA授予突破性疗法认定。TRV-130是由Trevena在美国发现和开发的，公司拥有TRV-130在中国开发和商业化的独家许可权利。公司现已获得国家食品药品监督管理局批准在中国开展...
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2022-001 江苏恩华药业股份有限公司 关于取得奥赛利定富马酸盐注射液(TRV130) 上市许可申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“公司”)...
5月8日晚间, 恩华药业 (002262)公告,富马酸奥赛利定注射液(简称:TRV130,商标名:欧立罗 ) 正式获得国家药品监督管理局的上市批准,治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛,也可作为替代疗法效果不佳时的选择。 资料显示... 网页链接
恩华药业:TRV-130注射液上市申请获得美国FDA批准 格隆汇8月10日丨恩华药业公告,申报的TRV-130注射液上市申请获得美国FDA批准,表明Trevena研发的TRV-130注射液用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛的适应症已获得美国FDA认可。
近日,由美国Trevena公司独家授权江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“公司”)在大中华区开发和商业化的新型阿片类术后镇痛药奥赛利定富马酸盐注射液(Oliceridine注射液)(以下简称“TRV130”) 的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。 公司此次递交的资料包括2项临床桥接试验的数据:1项为剂量递增、开放、单次...
恩华药业：持续关注TRV-130审批动态，预计年底前后能够获批上市 恩华药业10月14日在互动平台表示，公司持续关注TRV-130的审批动态，预计在年底前后能够获批上市，该产品的获批上市将进一步丰富公司麻醉类产品线，公司看好该产品的未来市场前景，预计对公司未来的业绩增长会有较大贡献。
中枢神经系统用药领先者, 重磅产品TRV130获批上市,业绩有望加速增长 恩华药业(002262)星级评定4.5星 1.专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业 江苏恩华药业股份有限公司主营业务为医药生产、研发和销售,医药销售含公司生产的制剂销售及医药批发和零售业务。公司主要从事中枢神经类药物及心脑血管类药物的研发。公司...
恩华药业：TRV130上市许可申请获受理 证券时报e公司讯，恩华药业(002262)1月27日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的奥赛利定富马酸盐注射液（简称“TRV130”）新药上市申请（NDA）的《受理通知书》。该药品适用于需要静脉注射阿片类药物以及替代疗法不佳的成人患者的急性疼痛。